efecte secundare Mepron

nume Generic: atovaquone

revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 18 iunie 2020.

• consumator
• profesional

Notă: Acest document conține informații privind efectele secundare ale atovaquonei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice mărcii mepron.

pentru consumator

se aplică atovaquonei: suspensie orală

reacții adverse care necesită asistență medicală imediată

împreună cu efectele necesare, atovaquona (ingredientul activ conținut în Mepron) poate provoca unele reacții adverse. Deși nu toate aceste reacții adverse pot să apară, în cazul în care apar, acestea pot necesita îngrijiri medicale.

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu atovaquone:

mai frecvente

• tuse sau răgușeală
• respirație dificilă sau dificilă
• febră sau frisoane
• dureri lombare sau laterale
• urinare dureroasă sau dificilă
• senzație de apăsare în piept

incidență cu frecvență necunoscută

• scaune negre, zăbovite
• gingii sângerate
• balonare
• sânge în urină sau scaune
• buze, unghii sau palme de culoare albăstruie
• constipație
• urină închisă
• amețeli sau amețeli
• bătăi rapide ale inimii
• cefalee
• indigestie
• umflare mare, asemănătoare stupului, pe față, pleoape, buze, limbă, gât, mâini, picioare, picioare sau organe sexuale
• scaune de culoare deschisă
• pierderea poftei de mâncare
• greață
• respirație zgomotoasă
• dureri în stomac, lateral sau abdomen, care pot radia spre spate
• piele palidă
• identificați pete roșii pe piele
• ritm cardiac rapid
• durere în gât
• sângerare sau vânătăi neobișnuite
• oboseală sau slăbiciune neobișnuite
• vărsături
• ochi galbeni sau piele

reacții adverse care nu necesită asistență medicală imediată

pot apărea unele reacții adverse ale atovaquonei care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate spune despre modalitățile de prevenire sau reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

verificați cu personalul medical dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt deranjante sau dacă aveți întrebări despre ele:

mai frecvente

• dureri abdominale sau de stomac
• diaree
• lipsa sau pierderea puterii
• nasul curgător
• erupție cutanată
• strănut
• durere la nivelul gurii sau limbii
• nas înfundat
• transpirație
• tulburări de somn
• pete albe la nivelul gurii, limbii sau gâtului

incidență cu frecvență necunoscută

• vezicule, descuamare sau dezlipire a pielii
• iritarea ochilor sau roșeață
• mâncărimi sau erupții cutanate
• dureri articulare sau musculare
• leziuni cutanate roșii, adesea cu un centru violet

pentru profesioniștii din domeniul sănătății

se aplică atovaquonei: suspensie orală

General

în studiile de prevenire a PCP care au comparat atovaquona (ingredientul activ conținut în Mepron) cu pentamidina inhalată, 16% până la 25% dintre pacienți au întrerupt tratamentul cu atovaquonă și 7% au întrerupt tratamentul cu pentamidină din cauza evenimentelor adverse. Erupțiile cutanate (6%), diareea (4%) și greața (3%) au fost cele mai frecvente motive pentru întreruperea atovaquonei, în timp ce bronhospasmul (2%) a fost cel mai frecvent motiv pentru întreruperea pentamidinei. În studiile care au comparat atovaquona cu dapsona, reacțiile de hipersensibilitate care limitează tratamentul au fost mai frecvente în grupul cu dapsonă (16, 1%), iar reacțiile adverse gastro-intestinale care limitează tratamentul au fost mai frecvente în grupul cu atovaquonă (până la 4, 1%).

în studiile de tratament PCP, 9% dintre pacienți au întrerupt tratamentul cu atovaquonă din cauza efectelor secundare, comparativ cu 24% dintre pacienții care au primit sulfametoxazol-trimetoprim. Cel mai frecvent motiv pentru întreruperea tratamentului în ambele grupuri de tratament a fost erupția cutanată (atovaquonă, 4%; sulfametoxazol-trimetoprim, 8%). În studiile care au comparat pentamidina intravenoasă și atovaquona, 63% dintre pacienții din grupul cu atovaquonă și 72% dintre pacienții din grupul cu pentamidină au raportat reacții adverse. Tratamentul a fost întrerupt la 7% dintre pacienții cu atovaquonă și 41% dintre pacienții cu pentamidină din cauza evenimentelor adverse; cele mai frecvente motive au fost erupții cutanate (4%) în grupul cu atovaquonă și hipoglicemie (11%) și vărsături (9%) în grupul cu pentamidină.

gastro-intestinale

reacțiile adverse gastro-intestinale sunt printre cele mai frecvente și au inclus greață (până la 40%), diaree (până la 42%), vărsături (până la 22%), dureri abdominale (până la 21%), Monilia orală (până la 10%), pervertirea gustului (3%) și constipație (3%). Incidența reacțiilor adverse a fost mai mare la pacienții din studiile de tratament cu PCP decât în studiile de prevenire. Șapte la sută dintre pacienți prezintă anorexie și 5% dintre pacienți prezintă dispepsie, deși acestea sunt dificil de atribuit medicamentului din cauza bolilor grave subiacente la pacienții care primesc Atovaquonă (ingredientul activ conținut în Mepron) Hiperamilasemia a fost raportată la 8% dintre pacienți. De asemenea, s-a raportat pancreatită în timpul experienței după punerea pe piață.

Dermatologic

reacțiile adverse dermatologice au inclus erupții cutanate (până la 46%), prurit (mai mare sau egal cu 10%), dermatită exfoliativă, fotosensibilitate și necroliză epidermică toxică. Eritemul multiform, Sindromul Stevens-Johnson și descuamarea pielii au fost raportate în timpul experienței după punerea pe piață la pacienții cărora li s-a administrat tratament medicamentos multiplu, inclusiv atovaquonă (ingredientul activ conținut în Mepron)

Hepatic

reacțiile adverse hepatice au inclus valori crescute ale ALT (mai mari de 5 ori LSVN, 6%), valori crescute ale AST (mai mari de 5 ori LSVN, 4%), valori crescute ale fosfatazei alcaline (mai mari de 2, 5 ori LSVN, până la 8%), și creșterea amilazei (mai mare de 1,5 ori LSVN, până la 8%) la pacienții tratați pentru PCP. Terapia a fost întreruptă la 2% dintre pacienții care au primit atovaquonă (ingredientul activ conținut în mepron) datorită creșterii ALT/AST, comparativ cu 7% dintre pacienții tratați cu sulfametoxazol-trimetoprim. De asemenea, a fost raportată hepatomegalie. Rareori, în timpul experienței după punerea pe piață au fost raportate hepatită și cel puțin un caz de insuficiență hepatică letală.

Hematologic

efectele secundare hematologice au inclus anemie (până la 6%) și neutropenie (până la 5%), dar se pot datora bolii subiacente. De asemenea, au fost raportate methemoglobinemie și trombocitopenie.

Metabolic

efectele secundare metabolice au inclus hiponatremie (până la 10%), hiperglicemie (9%) și hipoglicemie (1%).

alte

alte reacții adverse au inclus febră (până la 40%), astenie (până la 31%), sindrom gripal (mai mare sau egal cu 10%), durere (mai mare sau egală cu 10%), infecție (până la 22%), transpirație (mai mare sau egală cu 10%) și stare generală de rău, dar unele se pot datora bolii subiacente. De asemenea, au fost raportate oboseală, transpirații nocturne și senzație de arsură a limbii.

respirator

reacțiile adverse respiratorii au inclus dispnee (până la 21%), tuse crescută (până la 25%), rinită (până la 24%), sinuzită (mai mare sau egală cu 10%), bronhospasm (până la 4%) și pneumonie.

sistemul nervos

efectele secundare ale sistemului nervos au inclus insomnie (până la 19%), amețeli (până la 8%), cefalee (până la 31%), anxietate (7%) și depresie (mai mare sau egală cu 10%).

musculo-scheletice

reacțiile adverse musculo-scheletice au inclus mialgie (mai mare sau egală cu 10%).

hipersensibilitate

reacțiile de hipersensibilitate au inclus erupții cutanate, eritem multiform, dermatită exfoliativă și reacții alergice (nespecificate, până la 1, 1%).

Renal

reacțiile adverse renale au inclus valori crescute ale creatininei (1%) și valori crescute ale BUN (1%). În timpul experienței după punerea pe piață a fost raportată insuficiență renală acută.

cardiovasculare

reacțiile adverse cardiovasculare au inclus hipotensiune arterială (1%).

Ocular

reacțiile adverse oculare au inclus keratopatia vortex în timpul experienței după punerea pe piață.

imunologic

reacțiile adverse imunologice au inclus reacții de hipersensibilitate incluzând angioedem, bronhospasm, constricție la nivelul gâtului și urticarie în timpul experienței după punerea pe piață.