Frances Oldham Kelsey, care a salvat bebelușii americani de talidomidă, moare la 101
Merrell a stat să facă milioane și era nerăbdător să se miște. Avea tone de Kevadon în depozite, gata de comercializare, iar 1.000 de medici americani primiseră deja probe pentru cercetări „investigaționale”. Compania a furnizat mai multe date, dar a organizat și o campanie de presiune asupra Dr.Kelsey. Au urmat scrisori, apeluri și vizite ale directorilor Merrell. Ea a fost numită un birocrat agitat, încăpățânat, nerezonabil.
dar ea a refuzat să se grăbească, insistând că nu există dovezi suficiente. În februarie 1961, ea a citit o scrisoare în British Medical Journal de la un medic care a sugerat că talidomida ar putea provoca o afecțiune amorțită la nivelul brațelor și picioarelor. Ea a notificat Merrell, iar compania a început propria anchetă. În mai, Ea i-a spus lui Merrell că medicamentul ar putea afecta membrele fetușilor. Compania a numit dovezile neconcludente.
„am avut sentimentul”, a scris ea după o întâlnire cu directorii companiei, „că nu au fost deloc sinceri cu mine și că această atitudine a obținut în toate conferințele noastre etc., în ceea ce privește acest medicament.”
șase luni mai târziu, rapoartele Europene au indicat că medicamentul a fost legat de o epidemie de focomelie, o malformație rară, dar monstruoasă a membrelor la nou-născuți. Merrell și-a retras cererea, deoarece rapoartele despre nașterile „bebelușilor cu talidomidă” au venit din multe țări. Probele de Kevadon date medicilor americani au fost urmărite, dar nu toate au fost recuperate. Șaptesprezece nașteri de copii cu deformări au fost raportate în Statele Unite, potrivit F. D. A.
în cele din urmă, cercetătorii au aflat că talidomida a traversat bariera placentară și a întârziat dezvoltarea fătului, ale cărui enzime care metabolizează medicamentele sunt nedezvoltate. Nimeni nu știe câți copii au fost afectați de talidomidă, dar estimările variază în zeci de mii numai în Europa. Mulți s-au născut fără brațe sau picioare, unii fără membre sau cu apendice ofilite care ies direct din trunchi. Unii nu aveau urechi externe sau deformări ale ochilor, esofagului sau tractului intestinal.
după ce un articol din Washington Post a dus la acoperirea globală, Dr. Kelsey a fost salutat ca un erou. Ea a insistat ca farmacologul ei, Oyam Jiro, și chimistul, Lee Geismar, precum și superiorii ei să împartă creditul. Dar atenția s-a concentrat asupra ei parțial pentru că administrația Kennedy și aliații săi din Congres au dorit să folosească cazul pentru a adopta reglementări mai puternice privind drogurile. Legea din 1962 impunea o dovadă mai strictă a siguranței și eficacității noilor medicamente, dezvăluirea completă a efectelor secundare și a denumirilor generice și eliminarea rapidă a medicamentelor nesigure de pe piață.