Juriul acordă 383,5 milioane de dolari în decese legate de GranuFlo

adăugați subiect la alertele prin e-mail

primiți un e-mail atunci când articolele noi sunt postate pe

vă rugăm să furnizați adresa dvs. de e-mail pentru a primi un e-mail atunci când articolele noi sunt postate pe .

Aboneaza-te

adăugat la alerte prin e-mail

ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail

ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail atunci când este publicat conținut nou.
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
înapoi la Healio

nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].
înapoi la Healio

un juriu din Denver a acordat familiilor a trei pacienți cu îngrijire renală DaVita 383,5 milioane de dolari într-un proces de moarte ilicită legat de utilizarea de către furnizorul de dializă a concentratului acid GranuFlo. DaVita a declarat într-o declarație că va contesta verdictul.

juriul a auzit mărturia că pacienții – Irma Menchaca, Gary Saldana și Deborah Hardin – au suferit arestări cardiace și au murit după ce au primit dializă la clinicile DaVita care au folosit GranuFlo (Fresenius Medical Care). Produsul este combinat cu un alt produs Fresenius, Naturalyte, pentru a forma dializatul utilizat în timpul procesului de dializă. Amestecul include, de asemenea, apă și bicarbonat.

„nu suntem de acord cu verdictul acestui juriu și vom urmări cu fermitate toate drepturile de apel”, a declarat DaVita într-o declarație pregătită. GranuFlo, a susținut compania, este un produs aprobat de FDA „care a fost utilizat continuu de mai bine de 25 de ani. Problemele ridicate cu privire la presupusele sale efecte secundare clinice negative au fost demontate, iar nefrologii îl folosesc zilnic pentru pacienții lor”, a spus DaVita în declarație. „Reclamanții în acest caz nici măcar nu au susținut că produsul în sine este periculos. … Au existat dovezi substanțiale că produsul GranuFlo este sigur și eficient și nici o dovadă că noi sau producătorul GranuFlo am ascuns date care contrazic siguranța sau eficacitatea acestuia.”

Fresenius a distribuit o notă internă în 2011 propriilor centre de dializă speculând că nivelurile ridicate de acetat din dializat duc la niveluri ridicate de bicarbonat și la un risc crescut de stop cardiac brusc la pacienții dializați. Dar Fresenius nu a alertat alte centre de dializă cu privire la constatările sale până în martie 2012, când FDA din SUA a inițiat o rechemare de clasă I.

„inculpații și-au informat în mod intenționat propriile clinici, practicieni și medici cu privire la pericolele produsului, dar nu au sfătuit clinicile, practicienii și medicii non-Fresenius cu privire la riscul crescut de (stop cardiopulmonar) asociat cu utilizarea produselor lor”, a scris Procurorul General pentru Louisiana când statul s-a alăturat altor procese de acțiune colectivă în iulie 2014. În ciuda rechemării, FDA nu a instruit Fresenius să schimbe compoziția produsului sau să-l scoată de pe piață. Fresenius a fost de acord anul trecut să înființeze un fond de compensare de 250 de milioane de dolari pentru cererile depuse de familii și pacienți care credeau că au fost răniți de produs.

În cazul DaVita, audiat în fața Tribunalului Districtual al SUA pentru Districtul Colorado, jurații au acordat familiilor pacienților decedați Menchaca, Saldana și Hardin daune compensatorii de 2 milioane de dolari, 1,5 milioane de dolari și, respectiv, 5 milioane de dolari și 125 de milioane de dolari fiecărei familii în daune punitive. DaVita are sediul în Colorado.

firma de avocatură Hagens Berman, care a reprezentat familiile celor trei pacienți, a intentat procese de moarte ilicită împotriva lui DaVita în 2013, susținând: „aici au fost mai multe lucruri pe care DaVita le-ar fi putut și ar fi trebuit să le facă, dar nu le-a făcut, pentru a-și proteja pacienții”, a spus firma într-un comunicat. Conform plângerilor, furnizorul de dializă „nu a reușit să inspecteze și să revizuiască compoziția GranuFlo și a observat modificări, iar DaVita ar fi trebuit să observe o creștere semnificativă a nivelului general al bicarbonatului în sânge atunci când pacienții s-au întors pentru tratamente de dializă”, a spus firma. „DaVita a ignorat multe steaguri roșii care au precedat pierderea vieții acestor trei pacienți și a multor alții”, a spus Rob Carey, avocatul principal al traseului. votează Mark E. Neumann