Mellaril

efecte secundare

în intervalele de dozare recomandate cu mellaril (tioridazină HCl) majoritatea efectelor secundare sunt ușoare și tranzitorii.

sistemul nervos Central: somnolența poate apărea ocazional, în special în cazul în care se administrează doze mari la începutul tratamentului. În general, acest efect tinde să scadă odată cu continuarea terapiei sau cu reducerea dozei. Pseudoparkinsonismul și alte simptome extrapiramidale pot să apară, dar sunt rare. Au fost raportate confuzii nocturne, hiperactivitate, letargie, reacții psihotice, neliniște și cefalee, dar sunt extrem de rare.

sistemul nervos autonom: uscăciunea gurii, vedere încețoșată, constipație, greață, vărsături, diaree, congestie nazală și paloare au fost observate.

sistemul endocrin: galactoree, angorjarea sânilor, amenoree, inhibarea ejaculării și edem periferic au fost descrise.

piele: dermatita și erupțiile cutanate de tip urticarian au fost observate rar. Fotosensibilitatea este extrem de rară.

sistemul Cardiovascular: Mellaril (tioridazină hcl) produce o prelungire a intervalului QTc legată de doză, care este asociată cu capacitatea de a provoca aritmii de tip torsada vârfurilor, o tahicardie ventriculară polimorfă potențial fatală și moarte subită (vezi avertismente). Atât aritmiile de tip torsada vârfurilor, cât și moartea subită au fost raportate în asociere cu Mellaril (tioridazină hcl) . Nu a fost stabilită o relație cauzală între aceste evenimente și terapia cu Mellaril (tioridazină hcl), dar, având în vedere capacitatea Mellaril (tioridazină hcl) de a prelungi intervalul QTc, o astfel de relație este posibilă. Au fost raportate și alte modificări ECG (vezi derivații fenotiazinici: efecte cardiovasculare).

altele: au fost raportate cazuri rare descrise ca tumefiere parotidă după administrarea de Mellaril (tioridazină hcl) .

rapoarte Post-Introducere

acestea sunt rapoarte voluntare ale evenimentelor adverse asociate temporar cu Mellaril (tioridazină hcl) care au fost primite de la punerea pe piață și este posibil să nu existe o relație de cauzalitate între utilizarea Mellaril (tioridazină hcl) și aceste evenimente: priapism.

derivați fenotiazinici

trebuie remarcat faptul că eficacitatea, indicațiile și efectele nedorite au variat cu diferitele fenotiazine. S-a raportat că bătrânețea scade toleranța la feno-tiazine. Cele mai frecvente efecte secundare neurologice la acești pacienți sunt parkinsonismul și acatisia. Se pare că există un risc crescut de agranulocitoză și leucopenie la populația geriatrică. Medicul trebuie să fie conștient de faptul că următoarele au apărut cu una sau mai multe fenotiazine și trebuie luate în considerare ori de câte ori se utilizează unul dintre aceste medicamente:

reacții autonome: mioză, obstrucție, anorexie, ileus paralitic.

reacții cutanate: eritem, dermatită exfoliativă, dermatită de contact.

Discrazii De Sânge: Agranulocitoză, leucopenie, eozinofilie, trombocitopenie, anemie, anemie aplastică, pancitopenie.

reacții alergice: febră, edem laringian, edem angioneurotic, astm.

hepatotoxicitate: icter, stază biliară.

efecte cardiovasculare: au fost observate modificări ale porțiunii terminale a electrocardiogramei pentru a include prelungirea intervalului QT, depresia și inversarea undei T și apariția unei unde identificate provizoriu ca o undă t bifidă sau o undă U la pacienții cărora li s-au administrat fenotiazine, inclusiv Mellaril (tioridazină hcl) . Până în prezent, acestea par să se datoreze repolarizării modificate, care nu au legătură cu leziunile miocardice și reversibile. Cu toate acestea, prelungirea semnificativă a intervalului QT a fost asociată cu aritmii ventriculare grave și moarte subită (vezi avertismente). S-a raportat hipotensiune arterială, care rareori duce la stop cardiac.

simptome extrapiramidale: acatizie, agitație, neliniște motorie, reacții distonice, trismus, torticolis, Opistotonus, crize oculogirice, tremor, rigiditate musculară, akinezie.

Dischinezie Tardivă:Utilizarea cronică a neurolepticelor poate fi asociată cu dezvoltarea dischineziei tardive. Caracteristicile importante ale acestui sindrom sunt descrise în secțiunea avertismente și ulterior.

sindromul se caracterizează prin mișcări coregrafice involuntare care implică în mod diferit limba, fața, gura, buzele sau maxilarul (de exemplu, proeminența limbii, umflarea obrajilor, încrețirea gurii, mișcările de mestecat), trunchiul și extremitățile. Severitatea sindromului și gradul de afectare produs variază foarte mult.

sindromul poate deveni recunoscut clinic fie în timpul tratamentului, la reducerea dozei, fie la întreruperea tratamentului. Mișcările pot scădea în intensitate și pot dispărea cu totul dacă se întrerupe tratamentul suplimentar cu neuroleptice. În general, se crede că reversibilitatea este mai probabilă după expunerea neuroleptică pe termen scurt, mai degrabă decât pe termen lung. În consecință, detectarea precoce a dischineziei tardive este importantă. Pentru a crește probabilitatea detectării sindromului cât mai curând posibil, doza de medicament neuroleptic trebuie redusă periodic (dacă este posibil din punct de vedere clinic) și pacientul observat pentru semne de tulburare. Această manevră este critică, deoarece medicamentele neuroleptice pot masca semnele sindromului.

sindromul neuroleptic malign (NMS): utilizarea cronică a neurolepticelor poate fi asociată cu dezvoltarea sindromului neuroleptic malign. Caracteristicile importante ale acestui sindrom sunt descrise în secțiunea avertismente și ulterior. Manifestările clinice ale SNM sunt hiperpirexie, rigiditate musculară, alterarea statusului mental și semne de instabilitate autonomă (puls neregulat sau tensiune arterială, tahicardie, diaforeză și disritmii cardiace).

tulburări Endocrine:nereguli menstruale, libido modificat, ginecomastie, lactație, creștere în greutate, edem. Au fost raportate teste de sarcină fals pozitive.

tulburări urinare: retenție, incontinență.

Altele: Hiperpirexie. Au fost raportate efecte comportamentale sugestive pentru o reacție paradoxală. Acestea includ excitare, vise bizare, agravarea psihozelor și stări confuzionale toxice. Mai recent, un sindrom particular de ochi-piele a fost recunoscut ca un efect secundar după tratamentul pe termen lung cu fenotiazine. Această reacție este marcată de pigmentarea progresivă a zonelor pielii sau conjunctivei și/sau însoțită de decolorarea sclerei și corneei expuse. De asemenea, au fost raportate opacități ale lentilei anterioare și ale corneei descrise ca fiind neregulate sau de formă stelată. Sindromul asemănător lupusului eritematos sistemic.

citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Mellaril (Thioridazine HCl)