Obiective ale studiilor clinice în Cercetarea Cancerului: patru termeni pe care ar trebui să-i cunoașteți

studiile clinice în oncologie au propria lor terminologie unică, inclusiv obiective finale, care sunt rezultate care sunt măsurate în anumite puncte în timpul unui studiu și/sau la finalizarea unui studiu pentru a vedea dacă un anumit medicament a funcționat (de exemplu, medicamentul a demonstrat o îmbunătățire semnificativă față de tratamentul comparativ?) și siguranța acestuia (de exemplu, care sunt posibilele efecte secundare?). SUA. Food and Drug Administration (FDA) utilizează obiective de studiu pentru a informa deciziile de aprobare a medicamentelor, în timp ce pacienții și medicii folosesc obiective pentru a informa deciziile de tratament.

este important ca pacienții să rămână informați și să înțeleagă cele mai recente descoperiri, inclusiv rezultatele studiilor clinice, să aibă conversații productive cu medicii lor și să se asigure că știu întrebările potrivite pe tot parcursul călătoriei lor. Mai jos sunt descrieri ale unora dintre obiectivele care sunt adesea măsurate în studiile clinice oncologice.

supraviețuirea generală (SG)

supraviețuirea generală sau SG măsoară durata de viață a pacienților, care urmează un anumit regim de tratament, comparativ cu pacienții care se află într-un grup de control (adică, luând fie un alt medicament, fie un tratament inactiv, cunoscut sub numele de placebo). Dacă un studiu clinic demonstrează îmbunătățirea sistemului de operare, acesta oferă dovezi ale valorii medicamentului în prelungirea vieții unui pacient cu cancer. SG este un obiectiv final puternic și precis, deoarece necesită mai mulți pacienți și urmăriri mai lungi în comparație cu alte obiective ale studiilor clinice. Având în vedere toate acestea, OS este adesea considerat „standardul de aur” pentru măsurarea beneficiilor clinice ale unui medicament împotriva cancerului.

supraviețuirea fără progresie (PFS)

un alt obiectiv important pentru măsurarea eficacității medicamentelor pentru cancer este supraviețuirea fără progresie sau PFS-cât timp trăiește o persoană fără agravarea bolii. Rezultatele SFP sunt de obicei disponibile mai devreme într-un proces decât datele OS. SFP este considerat un indiciu al controlului și stabilizării bolii.

rata generală de răspuns (ORR)

rata generală de răspuns, sau ORR, este proporția pacienților dintr-un studiu a cărui tumoare este distrusă sau redusă semnificativ de un medicament. ORR este în general definită ca suma răspunsurilor complete (CRs) – pacienți fără dovezi detectabile ale unei tumori pe o perioadă de timp specificată – și răspunsuri parțiale (PRs) – pacienți cu o scădere a dimensiunii tumorii pe o perioadă de timp specificată. Orr îmbunătățit oferă dovezi tangibile că medicamentul funcționează.

durata răspunsului (DoR)

durata răspunsului, sau DoR, este durata de timp în care o tumoare continuă să răspundă la tratament fără ca cancerul să crească sau să se răspândească. Medicamentele pentru Cancer care demonstrează o îmbunătățire a DoR pot produce o întârziere durabilă și semnificativă în progresia bolii, spre deosebire de un răspuns temporar fără niciun beneficiu de durată.

determinarea căii de urmat

Dacă primiți un diagnostic de cancer, este important să colaborați îndeaproape cu medicul dumneavoastră pentru a înțelege criteriile finale ale studiilor clinice și modul în care acestea se raportează la deciziile de tratament pe parcursul călătoriei dumneavoastră în domeniul cancerului. Cu mai multe cunoștințe și discuții mai bune cu medicul dumneavoastră, veți avea șanse mai bune de a obține tratamentul potrivit pentru nevoile dvs. unice. Unele întrebări bune de adresat unui medic pot include:

• ce tip de cancer am? Ce etapă este?
• cancerul meu este rezecabil (operabil)? Cum ar putea influența posibilitatea de a opera cursul meu de tratament?
• ce tipuri de tratamente sunt potrivite pentru tipul meu specific de boală?
• care au fost rezultatele studiilor clinice pentru tratamentele pe care mi le recomandați?
• există teste specifice care pot ajuta la identificarea opțiunilor de tratament cele mai potrivite pentru boala mea?