Olanzapine depot injection (Zyprexa Relprevv) pentru schizofrenie
Olanzapine as pamoat monohidrat is a long-action injectable or depot form of olanzapine. Este aprobat pentru tratamentul de întreținere al schizofreniei la adulți stabilizați suficient în timpul tratamentului acut cu olanzapină administrată oral.2 se administrează prin injecție intramusculară profundă (IM) gluteală la fiecare 2 sau la fiecare 4 săptămâni.
lista PBS a olanzapine depot injection oferă o opțiune antipsihotică atipică cu acțiune de lungă durată suplimentară față de risperidone IM Injection cu acțiune de lungă durată, singurul alt antipsihotic atipic depot aprobat (și lista PBS) pentru tratamentul de întreținere în schizofrenie.
alte opțiuni de depozit antipsihotice includ depozitul tipic de antipsihotice flupentixol, flupenazină, haloperidol și zuclopentixol. Fără un studiu comparativ controlat, frontal, nu este clar în ce măsură eficacitatea, siguranța, tolerabilitatea și acceptabilitatea olanzapinei depot diferă de cea a risperidonei depot și a altor antipsihotice depot.
stabilirea tolerabilității și a răspunsului la olanzapină administrată oral (comprimate sau plachete) la pacienții cu olanzapină na, înainte de începerea tratamentului cu olanzapină depot injectabilă.2 nu există informații publicate privind trecerea pacienților stabilizați cu alte antipsihotice direct la olanzapine depot injectabil, iar acest lucru nu este în concordanță cu indicația aprobată de TGA.
a nu se confunda cu formula IM cu acțiune rapidă pentru utilizare în tratamentul acut
există două forme farmaceutice IM de olanzapină și acestea nu trebuie confundate:
- olanzapină (Zyprexa IM) 10 mg pulbere pentru injecție IM (cu acțiune rapidă) reconstituită cu apă sterilă pentru preparate injectabile
- olanzapină (sub formă de pamoat monohidrat) depot injectabil (Zyprexa Relprevv) 210 mg, 300 mg sau 405 mg* pulbere și diluant steril pentru injecție IM.
*Olanzapine depot injection 405 mg nu este disponibil în prezent în Australia.
când trebuie luate în considerare injecțiile antipsihotice depot
neaderența la medicamente este frecventă și asociată cu rezultate mai slabe la persoanele cu schizofrenie.3,4 terapia antipsihotică Depot este o opțiune atunci când aderența la medicamente este inadecvată, în ciuda intervențiilor psihosociale adecvate care vizează îmbunătățirea aderenței și pentru persoanele care preferă injecțiile antipsihotice cu acțiune lungă decât terapia orală.5-8
Alegeți între antipsihotice pe baza riscurilor și beneficiilor relative ale medicamentelor individuale și a preferinței pacientului.5,9
examinați în mod regulat necesitatea terapiei antipsihotice depot.6
intervențiile psihologice și psihosociale pot îmbunătăți aderența
luați în considerare intervențiile psihologice și psihosociale adaptate ca adjuvant la terapia medicamentoasă pentru a îmbunătăți rezultatele pentru persoanele cu schizofrenie.5,6,8,9 există unele dovezi că intervențiile bazate pe familie, intervențiile psihoeducaționale și terapiile comportamentale pot îmbunătăți aderența la medicație în comparație cu îngrijirea obișnuită10,11, dar nu există dovezi consistente pentru eficacitatea terapiei de complianță.12
eficacitatea la pacienții cu boală acută și stabilizare cu schizofrenie
eficacitatea olanzapine depot injectabilă a fost comparată cu placebo la pacienții cu boală acută și cu olanzapina administrată oral la pacienții stabilizați anterior la olanzapină administrată oral.13,14 nu există date controlate care să compare direct olanzapine depot injectabil cu alte antipsihotice depot în tratamentul schizofreniei.
într-un studiu clinic de scurtă durată (cu durata de 8 săptămâni), pacienții randomizați pentru administrarea olanzapinei prin injecție cu durată lungă de acțiune au obținut, față de momentul inițial, scăderi medii mai mari ale scorului total al scalei sindromului pozitiv și negativ (PANSS) comparativ cu cei randomizați pentru placebo.13
într-un studiu de întreținere Nepublicat, cu durata de 24 săptămâni, Olanzapine depot injectabil (300 mg / 2 săptămâni cumulat cu 150 mg / 2 săptămâni) nu a fost mai puțin eficace decât olanzapina administrată oral (10-20 mg zilnic) în ceea ce privește exacerbarea simptomelor la pacienții stabilizați anterior cu doze fixe de olanzapină administrată oral (rate de exacerbare 10% față de 7% în cazul olanzapinei administrate oral, interval de încredere 95% – 0, 02-0, 08).14 toate cele 3 doze de olanzapine depot injectabile utilizate în studiu (405 mg / 4 săptămâni, 300 mg / 2 săptămâni și 150 mg / 2 săptămâni) au fost mai eficace decât grupul de control (45 mg / 4 săptămâni) în ceea ce privește menținerea răspunsului la tratament.14
până la sfârșitul studiului, pacienții randomizați pentru olanzapină administrată oral obținuseră scoruri numeric mai mici ale simptomelor (scăderea medie față de Scorul total PANSS inițial) comparativ cu cei randomizați pentru olanzapină depot injectabilă. Aceste rezultate pot fi parțial explicate prin administrarea inadecvată de olanzapină depot la pacienții stabilizați anterior cu doze fixe de olanzapină administrată oral. În timp ce unii pacienți au fost randomizați pentru a continua administrarea dozei de olanzapină administrată oral, la care au demonstrat un răspuns, alții ar fi putut fi randomizați la o doză de olanzapină depot injectabilă care nu era echivalentă cu doza lor anterioară de olanzapină administrată oral.15 dozele inițiale recomandate pentru injecția cu olanzapine depot sunt mai mari decât dozele orale zilnice pentru a reduce la minimum riscul de exacerbare.
XV PANSS este un instrument de evaluare în 30 de puncte, în 7 puncte, utilizat pentru a măsura prevalența și severitatea simptomelor pozitive și negative și a psihopatologiei generale în schizofrenie (intervalul 30 = simptom neprezent la > 200 = simptom extrem de sever).15,16
este posibil ca populațiile de studiu să nu semene cu cele pentru care se recomandă medicația antipsihotică depot și este probabil să fie utilizate
orientările actuale recomandă utilizarea antipsihoticelor depot pentru persoanele cu schizofrenie pentru care aderența este o problemă.5,6,8 aderența la medicamente nu a fost evaluată formal nici înainte, nici în timpul studiilor cheie, dar este posibil ca pacienții să fi fost mai cooperanți decât populația țintă pentru acest medicament, după cum reiese din dorința lor de a participa la studii. Cu toate acestea, ratele întreruperilor au fost ridicate într-un studiu controlat cu placebo (aproximativ 33% pentru injecția cu olanzapină depot față de 43% pentru placebo), în care pacienții au primit un nivel ridicat de supraveghere (83% dintre participanți au rămas internați pe tot parcursul studiului)13 și pot fi chiar mai mari în viața reală. Rezultatele intermediare dintr-un studiu deschis pe termen lung (4 ani) au arătat că 28% dintre pacienți au întrerupt studiul la 1 an și 34% au întrerupt studiul la 18 luni.14
studiile clinice cheie au exclus persoanele cu afecțiuni medicale acute, grave sau instabile sau cu tulburări concomitente de utilizare a substanțelor și cu risc semnificativ de suicid sau de omucidere.13,17 în realitate prevalența comorbidității fizice și psihiatrice și a abuzului de substanțe la persoanele cu schizofrenie este bine documentată.18,19