PMC

un studiu randomizat, dublu orb, controlat, a demonstrat eficacitatea și siguranța stimulării externe a nervului trigeminal (e-TNS) cu dispozitivul Cefaly (CEFALY Technology, Belgia) pentru tratamentul preventiv al migrenei episodice . Siguranța și satisfacția pacienților au fost confirmate de un sondaj retrospectiv la 2313 utilizatori .

deși mulți pacienți raportează, de asemenea, că beneficiază de utilizarea dispozitivului în timpul atacurilor de migrenă, sunt disponibile doar date limitate cu privire la eficiența Cefaly XV pentru tratamentul atacului. Într-un studiu pilot pe zece pacienți cu migrenă episodică care au tratat trei atacuri cu dispozitivul , relieful total fără medicamente de salvare a fost raportat la 12% din atacuri, relieful incomplet cu medicamente de salvare la 42,5% și niciun efect la 45,5%. Într-un studiu deschis, care a inclus 16 pacienți, dispozitivul Cefaly XV a fost eficient și bine tolerat ca terapie de salvare pentru simptomele atacului de migrenă prezente de la cel puțin 72 de ore și a redus durerea de cap în medie cu 46% .

în așteptarea rezultatelor studiilor controlate mai mari, informații utile ar putea fi obținute prin intervievarea migrenilor care aplică dispozitivul pentru prevenirea migrenei cu privire la utilizarea acestuia în timpul atacurilor și capacitatea de a reduce aportul acut de medicamente anti-migrenă. Am realizat, prin urmare, un sondaj pe 807 de subiecți belgieni, elvețieni și francezi din Baza de date a clienților Cefaly XV care au fost identificați ca utilizatori obișnuiți, deoarece au achiziționat dispozitivul și au comandat noi electrozi în ultimul an. Unul dintre noi (JS) i-a invitat prin e-mail să răspundă on-line la un chestionar cu opt articole, folosind furnizorul de servicii SurveyMonkey pentru a implementa sondajul și a colecta rezultatele. Confidențialitatea a fost garantată prin dezactivarea completă a înregistrărilor de adrese electronice și IP pentru a colecta răspunsuri anonime.

dintre cei 463 de subiecți care au completat chestionarul (57% rata de răspuns), 413 (89,2%) care au răspuns „da” la prima întrebare „suferiți de dureri de cap. Un medic le-a diagnosticat ca migrenă tipică?”au fost invitați să procedeze la următoarele întrebări și incluse în analize (Fig. 1). Chestionarul a fost conceput pentru a prelua următoarele informații: frecvența lunară de atac, utilizarea Cefaly XV în timpul unui atac sau motivele neutilizării acestuia, proporția de atacuri tratate cu Cefaly XV, proporția de atacuri tratate cu Cefaly XV cu reducerea aportului acut de medicamente anti-migrenă, clasa de medicamente cu aport redus.

măsura principală a rezultatului a fost numărul mediu de consum acut de medicamente anti-migrenă evitat pe lună per pacient datorită utilizării Cefaly xvid. Măsurile secundare de rezultat au fost: procentul de subiecți care utilizează dispozitivul în timpul unui atac, procentul de atacuri tratate cu dispozitivul, procentul de atacuri tratate Cefaly cu reducerea medicamentelor acute anti-migrenă.

rezultatele sunt afișate în tabelul 1. Dintre cei 413 utilizatori obișnuiți de dispozitive pentru prevenire, 88,6% l-au folosit și ca tratament acut în 71,8% din atacurile lor. În 42,6% din aceste atacuri, utilizarea Cefaly XV a fost însoțită de un aport redus de medicamente acute anti-migrenă. Pentru cohorta totală, Cefaly XV a permis reducerea consumului de droguri acute de migrenă în medie în 2,93 atacuri pe lună pe subiect. Dacă sunt luați în considerare doar cei 366 de subiecți care utilizează dispozitivul pentru tratamentul atacului, acest număr crește la 3,31 atacuri pe lună pe subiect. Aceasta reprezintă limita inferioară a reducerii numerice efective a consumului de droguri, deoarece pentru un atac pot apărea mai multe prize.

jumătate dintre subiecții care nu au utilizat Cefaly-ul în timpul unui atac au susținut că acest lucru s-a datorat lipsei de eficacitate; 23,4% nu l-au utilizat din motive practice și doar 14,9% din cauza senzațiilor insuportabile datorate stimulării electrice.

toți respondenții au fost utilizatori obișnuiți Cefaly, iar sondajul a fost astfel părtinitor față de subiecții care au fost mulțumiți la nivel global de dispozitiv. Cu toate acestea, subiecții nu au fost informați în prealabil că accentul sondajului a fost pus pe tratamentul atacului.

practica clinică indică faptul că mulți pacienți cu migrenă care au achiziționat Cefaly XV îl folosesc și în timpul atacurilor, dar că 88, 6% dintre ei ar face acest lucru nu era de așteptat. Acest lucru se poate datora manualului de utilizare care recomandă Programul 1 pentru tratamentul atacului, pe lângă programul 2 pentru prevenire. Conform sondajului nostru, programul 1 permite reducerea consumului de droguri specifice și nespecifice de migrenă acută în 42,6% din atacuri la mai mult de 80% dintre subiecți. Desigur, aceasta nu este o măsură directă a efectului Cefaly centiktov asupra atacurilor de migrenă, dar proporția ridicată a utilizatorilor ictal și a atacurilor tratate pe subiect (71,8%) sugerează că dispozitivul este în mod constant benefic. Mai mult, reducerea consumului acut de medicamente de 3,31 pe subiect pe lună are o importanță farmaco-economică și reduce riscul cronicizant de utilizare excesivă a medicamentelor la pacienții cu migrenă frecventă.

luate împreună, acest sondaj sugerează că e-TNS cu Cefaly (programul 1) poate atenua atacurile de migrenă la subiecții care utilizează în mod regulat dispozitivul pentru prevenire, deoarece este capabil să reducă aportul de medicamente pentru migrenă acută. De asemenea, indică faptul că Cefaly xvideo este bine tolerat în timpul unui atac de către majoritatea subiecților. Aceste rezultate trebuie confirmate într-un studiu randomizat, controlat.