soluție orală de clorură de potasiu

formă de dozare: soluție orală

revizuită medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 1 decembrie 2020.

• Prezentare generală
• efecte secundare
• dozare
• profesional
• sfaturi
• interacțiuni
• mai mult

indicații și utilizare pentru soluție orală de clorură de potasiu

soluția orală de clorură de potasiu este indicată pentru tratamentul și profilaxia hipokaliemiei cu sau fără alcaloză metabolică, la pacienții la care gestionarea dietetică cu alimente bogate în potasiu sau reducerea dozei diuretice sunt insuficiente.

soluție orală de clorură de potasiu dozare și Administrare

administrare și monitorizare

monitorizare

monitorizarea potasiului seric și ajustarea dozelor în consecință. Pentru tratamentul hipokaliemiei, monitorizați nivelurile de potasiu zilnic sau mai des, în funcție de severitatea hipokaliemiei până când acestea revin la normal. Monitorizați nivelurile de potasiu lunar până la bianual pentru întreținere sau profilaxie.

tratamentul depleției de potasiu, în special în prezența afecțiunilor cardiace, renale sau acidozei, necesită o atenție deosebită la echilibrul acido-bazic, starea volumului, electroliții, inclusiv magneziu, sodiu, clorură, fosfat și calciu, electrocardiograme și starea clinică a pacientului. Starea corectă a volumului, echilibrul acido-bazic și deficitele electrolitice, după caz.

administrare

se diluează soluția de clorură de potasiu cu cel puțin 4 uncii de apă rece .

luați cu mese sau imediat după masă.

dacă concentrația plasmatică de potasiu este < 2, 5 mEq/l, utilizați potasiu intravenos în locul suplimentării orale.

ADULT dozare

tratamentul hipokaliemiei

doza zilnică variază de la 40 la 100 mEq. Se administrează în 2 până la 5 doze divizate; se limitează dozele la 40 mEq per doză. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 200 mEq într-o perioadă de 24 de ore.

întreținere sau profilaxie

doza tipică este de 20 mEq pe zi. Individualizați doza pe baza nivelurilor serice de potasiu.

studiile susțin utilizarea înlocuirii potasiului în toxicitatea digitalică. Când alcaloza este prezentă, normokaliemia și hiperkaliemia pot ascunde un deficit total de potasiu. Oportunitatea utilizării înlocuirii potasiului în stabilirea hiperkaliemiei este incertă.

dozare pediatrică

tratamentul hipokaliemiei

pacienți pediatrici cu vârsta de naștere până la 16 ani: doza inițială este de 2 până la 4 mEq/kg/zi în doze divizate; nu depășiți ca doză unică 1 mEq/kg sau 40 mEq, oricare dintre acestea este mai mică; dozele zilnice maxime nu trebuie să depășească 100 mEq. Dacă deficitele sunt severe sau pierderile continue sunt mari, luați în considerare terapia intravenoasă.

întreținere sau profilaxie

copii și adolescenți cu vârsta de la naștere până la 16 ani: doza tipică este de 1 mEq/kg și zi. Nu depășiți 3 mEq/kg / zi.

forme de dozare și concentrații

soluție orală 10%: 1, 3 mEq potasiu per mL.

soluție orală 20%: 2, 6 mEq potasiu per mL.

contraindicații

clorura de potasiu este contraindicată la pacienții tratați cu diuretice care economisesc potasiul.

Atenționări și precauții

iritație gastro-intestinală

poate provoca iritație gastro-intestinală dacă este administrată nediluată. Diluarea crescută a soluției și administrarea în timpul meselor pot reduce iritarea gastrointestinală .

reacții Adverse

cele mai frecvente reacții adverse la sărurile orale de potasiu sunt greața, vărsăturile, flatulența, durerea/disconfortul abdominal și diareea.

interacțiuni medicamentoase

diuretice care economisesc potasiu

utilizarea cu diuretice care economisesc potasiu poate produce hiperkaliemie severă. Evitați utilizarea concomitentă.

inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-Aldoseronă

medicamente care inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron (SRAA), inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), blocanți ai receptorilor angiotensinei (Bra), spironolactonă, eplerenonă sau aliskiren produc retenție de potasiu prin inhibarea producției de aldosteron. Monitorizați cu atenție potasiul la pacienții tratați concomitent cu SRAA.

antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

AINS pot produce retenție de potasiu prin reducerea sintezei renale a prostaglandinei E și afectarea sistemului renină-angiotensină. Monitorizați cu atenție potasiul la pacienții tratați concomitent cu AINS.

utilizare la populații specifice

sarcină

nu există date la om referitoare la utilizarea clorurii de potasiu în timpul sarcinii și nu s-au efectuat studii la animale. Suplimentarea cu potasiu care nu duce la hiperkaliemie nu este de așteptat să provoace vătămări fetale.

riscul de fond pentru malformații congenitale majore și avort spontan în populația indicată este necunoscut. Toate sarcinile au un risc de fond de defect de naștere, pierdere sau alte rezultate adverse. În populația generală din SUA, riscul de fond estimat de defecte congenitale majore și avort spontan în SARCINI recunoscute clinic este de 2-4% și, respectiv, 15-20%.

lactație

Rezumatul riscului

conținutul normal de ioni de potasiu din laptele uman este de aproximativ 13 mEq pe litru. Deoarece potasiul din suplimentele orale, cum ar fi clorura de potasiu, devine parte a bazinului de potasiu al corpului, atâta timp cât potasiul din organism nu este excesiv, contribuția suplimentării cu clorură de potasiu ar trebui să aibă un efect redus sau deloc asupra nivelului din laptele uman.

utilizare pediatrică

siguranța și eficacitatea clorurii de potasiu au fost demonstrate la copiii cu diaree și malnutriție de la naștere la 16 ani.

utilizare geriatrică

studiile clinice cu clorură de potasiu nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă răspund diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe în răspunsurile dintre pacienții vârstnici și cei mai tineri. În general, selectarea dozei pentru un pacient în vârstă trebuie să fie prudentă, de obicei începând de la capătul scăzut al intervalului de dozare, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolii concomitente sau a altor terapii medicamentoase.

se știe că acest medicament este excretat substanțial de rinichi, iar riscul de reacții toxice la acest medicament poate fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece este mai probabil ca pacienții vârstnici să aibă o funcție renală scăzută, trebuie să se acorde atenție selectării dozei și poate fi utilă monitorizarea funcției renale.

cirotici

pacienții cu ciroză trebuie de obicei inițiați la limita inferioară a intervalului de dozare, iar concentrația plasmatică a potasiului trebuie monitorizată frecvent. .

insuficiență renală

pacienții cu insuficiență renală au o excreție urinară redusă a potasiului și prezintă un risc substanțial crescut de hiperkaliemie. Pacienții cu insuficiență renală, în special în cazul în care pacientul este pe inhibitori ai ECA, BRA sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ar trebui, de obicei, să înceapă la capătul scăzut al intervalului de dozare din cauza potențialului de dezvoltare a hiperkaliemiei. Concentrația plasmatică a potasiului trebuie monitorizată frecvent. Funcția renală trebuie evaluată periodic.

supradozaj

simptome

administrarea de săruri orale de potasiu persoanelor cu mecanisme normale de excreție a potasiului cauzează rareori hiperkaliemie gravă. Cu toate acestea, dacă mecanismele de excreție sunt afectate sau dacă potasiul este administrat prea rapid, poate rezulta hiperkaliemie potențial fatală.

hiperkaliemia este de obicei asimptomatică și se poate manifesta numai printr-o concentrație serică crescută de potasiu (6, 5 până la 8.0 mEq / L) și modificări electrocardiografice caracteristice (vârful undelor T, pierderea undelor P, depresia segmentului S-T și prelungirea intervalului QT). Manifestările târzii includ paralizia musculară și colapsul cardiovascular din Stop cardiac (9 până la 12 mEq/L).

tratament

măsurile de tratament pentru hiperkaliemie includ următoarele:

1. Monitorizați îndeaproape aritmiile și modificările electrolitice.

2. Eliminați alimentele și medicamentele care conțin potasiu și orice agenți cu proprietăți care economisesc potasiu, cum ar fi diuretice care economisesc potasiu, ARB, inhibitori ai ECA, AINS, anumite suplimente nutritive și multe altele.

3. Administrați gluconat de calciu intravenos dacă pacientul nu prezintă risc sau risc scăzut de a dezvolta toxicitate digitală.

4. Se administrează intravenos 300 până la 500 mL/oră de soluție de dextroză 10% conținând 10 până la 20 de unități de insulină cristalină la 1000 mL.

5. Acidoza corectă, dacă este prezentă, cu bicarbonat de sodiu intravenos.

6. Utilizați rășini schimbătoare, hemodializă sau dializă peritoneală.

la pacienții care au fost stabilizați pe digitalice, o scădere prea rapidă a concentrației serice de potasiu poate produce toxicitate digitalică.

soluție orală de clorură de potasiu descriere

clorura de potasiu, USP este o pulbere granulară incoloră, alungită, prismatică sau cubică sau albă. Este solubil în apă și ușor solubil în alcool. Din punct de vedere chimic, clorura de potasiu este K-Cl cu o masă moleculară de 74,55 g/mol.

soluție orală 10%: fiecare 15 mL de soluție conține 1.5 g clorură de potasiu, USP și următoarele ingrediente inactive: acid citric anhidru, FD&C galben #6, glicerină, metilparaben, aromă naturală de portocale, propilen glicol, propilparaben, apă purificată, citrat de sodiu dihidrat, sucraloză.

soluție orală 20%: fiecare 15 mL soluție conține 3, 0 g clorură de potasiu, USP și următoarele ingrediente inactive: acid citric anhidru, FD &C galben #6, glicerină, metilparaben, aromă naturală de portocale, propilen glicol, propilparaben, apă purificată, citrat de sodiu dihidrat, sucraloză.

aroma naturală de portocale include extract de fructe și aromă naturală.

soluție orală de clorură de potasiu – Farmacologie Clinică

mecanism de acțiune

ionul de potasiu (K+) este principalul cation intracelular al majorității țesuturilor corpului. Ionii de potasiu participă la o serie de procese fiziologice esențiale, inclusiv menținerea tonicității intracelulare; transmiterea impulsurilor nervoase; contracția mușchiului cardiac, scheletic și neted; și menținerea funcției renale normale.

concentrația intracelulară de potasiu este de aproximativ 150 până la 160 mEq pe litru. Concentrația plasmatică normală pentru adulți este de 3,5 până la 5 mEq pe litru. Un sistem activ de transport al ionilor menține acest gradient pe membrana plasmatică.

potasiul este un constituent alimentar normal, iar în condiții de echilibru, cantitatea de potasiu absorbită din tractul gastro-intestinal este egală cu cantitatea excretată în urină. Aportul alimentar obișnuit de potasiu este de 50 până la 100 mEq pe zi.

farmacocinetica

pe baza literaturii de specialitate publicate, viteza de absorbție și excreție urinară a potasiului din soluția orală de KCl a fost mai mare în primele ore după administrare comparativ cu produsele KCl cu eliberare modificată. Biodisponibilitatea potasiului, măsurată prin excreția urinară cumulată a K + pe o perioadă de 24 de ore după administrare, este similară pentru soluția de KCl și produsele cu eliberare modificată.

cum se furnizează / se păstrează și se manipulează

soluție orală de clorură de potasiu, USP este o soluție portocalie disponibilă după cum urmează:

10%: 40 mEq / 30 mL soluție orală cană

30 ml cană x 30 căni per cutie, NDC 0904-7062-42

30 ml cană x 40 căni per cutie, NDC 0904-7062-60

30 ml cană x 50 căni per cutie, NDC 0904-7062-43

30 ml cană x 80 căni pe cutie, NDC 0904-7062-96

30 ml cană x 100 căni pe cutie, NDC 0904-7062-73

depozitare

a se păstra la 20 de la 25 de la 25 de la 28 de la 77 de la 7 la 7 de la un sfert de oră . Se distribuie într-un recipient etanș, rezistent la lumină, așa cum este definit în USP. Protejați-vă de lumină și îngheț.

APOTEX INC.

soluție orală de clorură de potasiu, USP

10% și 20%

distribuit de:

principalele produse farmaceutice din cadrul grupului de produse din cadrul grupului de produse din cadrul grupului de produse din cadrul grupului de produse din cadrul grupului de produse din cadrul grupului de produse din cadrul grupului de produse din cadrul grupului de produse din cadrul grupului de produse din cadrul grupului de produse din cadrul grupului de produse din cadrul grupului de produse din cadrul grupului de produse: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

Disclaimer Medical