är Endolymfatisk Säckkirurgi fördelaktig för Meniares sjukdom?

litteraturöversikt

det har varit få randomiserade kontrollerade studier (RCT) för att bedöma effekten av ESS. Pullens et al. hittade två RCT som involverade totalt 59 patienter och publicerade resultaten i en Cochrane-granskning 2013. I en rättegång Bretlau et al. jämfört endolymfatiska säck shuntar till en enkel mastoidektomi i en dubbelblindad studie som hade en uppföljningsperiod på 9 år. Det fanns ingen signifikant skillnad i symtomförbättring mellan ESS-gruppen och placebogruppen, och det fanns inte heller några rapporterade komplikationer eller biverkningar för någon av grupperna. Den aktiva kirurgiska gruppen hade förbättrad hörsel jämfört med preoperativt medan placebogruppen inte gjorde det. Rättegången av Thomsen et al. jämfört endolymfatiska säck shuntar till myringotomi och genomföring, och denna studie var dubbelblind tills strax före interventionen. Uppföljningsperioden var 1 år, och de fann inte heller någon signifikant skillnad i symtomförbättring mellan ESS-och placebogruppen. De två grupperna hade ingen skillnad i hörsel före eller efter operationen, men en patient hade anacusis och en annan svår sensorineural hörselnedsättning efter ESS. Det har varit betydande kritik av dessa studier, statistiska metoder, och fynd, men Pullens et al. drog slutsatsen att det fanns en 70% total förbättring av patientsymtom för båda studierna oavsett vilken intervention som utfördes, vilket överensstämmer med den starka placeboeffekten som är karakteristisk för denna störning. Författarnas slutsatser av översynen inkluderade möjligheten att alla ingrepp, kirurgiska eller icke-kirurgiska, kan ha en positiv effekt på sjukdomen. Bevisen i dessa försök förblev otillräckliga för att stödja en gynnsam effekt av ESS i Meniere ’s sjukdom, och ytterligare RCT skulle vara till hjälp vid utvärdering av alla kirurgiska ingrepp för Meniere’ s.2

en systematisk granskning 2015 av Lim et al. inkluderade analys av 11 studier; dessa inkluderade en RCT, två kontrollerade studier och åtta kohortstudier med en arm. Dessa studier inkluderade olika typer av ESS: enkel dekompression med eller utan ballong, införande av shunt och ablation av säcken. Uppföljningen varierade från 12 månader till 13,5 år och två studier rapporterade resultat med mindre än 2 års uppföljning. Sammantaget hade 68% till 90% av patienterna som genomgick ESS betydande förbättring för att slutföra symtomupplösning. Fyra fall av anacusis rapporterades för 2 287 patienter. Hörseln rapporterades stabil eller förbättrad i 35% till 83% efter ESS. En studie visade signifikant förbättring av svindel och hörsel för ESS (62%) jämfört med intratympanisk gentamicininjektion (56%). Slutsatsen var låg nivå III-bevis för att stödja användningen av ESS vid behandling av Menieres sjukdom. Det fanns oro för förvirring på grund av placeboeffekt och naturlig sjukdomsprogression. Rekommendationen var för större, dubbelblinda RCT.3

Sood et al. utförde en systematisk granskning och metaanalys för sac-dekompression och mastoid shuntplacering med eller utan silastic. De analyserade 36 artiklar och använde vertigo kontroll och hörsel bevarande som slutpunkter för kort (<12 månad) och lång (>24 månad)–sikt uppföljning. De fann att minst 75% av patienterna som misslyckades med medicinsk behandling uppnådde svindelkontroll på kort och lång sikt med ESS som inkluderade dekompression ensam eller med shuntplacering. Långtidsanalys av 22 artiklar med 1 419 patienter hade 64% till 80% stabila till förbättrade hörselresultat. De två procedurerna gav liknande svindelframgångar, men att använda silastic hade signifikant sämre hörsel.1

Chung et al. studerade histologi från 15 temporala ben från ESS-patienter. Endolymfatiska hydrops hittades i alla fall. Åtta av de 15 patienterna rapporterade lättnad från svindel efter operationen. Fem befanns inte ha säcken exponerad och fyra av dem hade symptomlindring. Fyra av åtta patienter hade lättnad från svindel när säcken exponerades, men shunten misslyckades med att nå lumen. Två fall befanns ha en shunt i lumen, men ingen av patienterna hade rapporterat svindelkontroll. Även om över hälften av patienterna rapporterade symptomkontroll, fanns det inga histopatologiska bevis genom vilka mekanismen förklarades.4

Kato et al. utvecklat en Meniere ’ s Disease Outcomes Questionnaire. Denna pilotstudie bedömde livskvalitet förändringar hos patienter som genomgick ESS för Menieres sjukdom. Det fanns 159 svar och de fann en signifikant förbättring av livskvaliteten för 87% av patienterna. De drog slutsatsen att detta frågeformulär kunde användas för att bedöma förändringar i livskvaliteten för alla Meniares sjukdomsintervention.5