blogg

TaggedV-Loc, vaginal stängning; Kommentarer3; Posted7 år sedan

när jag tränade med Tony McCartney i Perth använde vi en vanlig monofilament sutur för att stänga slidan efter en TLH. Suturen infördes genom det transvaginala röret i bäckenet; Vi började suturera klockan 4 och gjorde en kontinuerlig sutur från höger till vänster och bakåt. När vi var färdiga exterioriserade vi nålen för att knyta knuten mot slidan.

några missöden hände ibland. Mindre än en gång om året skulle anatomin vara så förvrängd att den inneboende katetern skulle fastna i suturen, i vilket fall vi var tvungna att ångra suturen och börja om igen. En av mina kollegor lyckades till och med involvera en mindre labia i suturen och patienten måste tas tillbaka till teatern. Det fanns knappast några andra problem.

Valvhematom inträffade ibland men de var huvudsakligen av infektiös natur. Dessa dehiscences / hematomas framkallades vanligt inom den postoperativa perioden för 6 veckor. Nästan ingen patient behövde föras tillbaka till teatern. Nästan alla dessa patienter kunde behandlas konservativt med antibiotika.

sedan kom V-Loc. För några år sedan introducerades och marknadsfördes denna nya tagg sutur av Covidien. Covidien behövde inte sälja det svårt för oss. Vilken bekväm sutur. Mycket kortare än Full längd Monokryl. Inget behov av att knyta en knut.

V-Loc är en hullingförsedd sutur som i huvudsak är en Maxon sutur, förutom att den är hullingförsedd. Hullingarna minimerar i huvudsak att suturen glider tillbaka. Det behöver inte vara bundet, vilket inte bara jag tyckte var mycket hjälpsam.

liksom alla andra suturer införs V-Loc i bäckenet genom röret. Du börjar i rätt vaginalvinkel och fortsätter som en löpande sutur från höger till vänster och bakåt om du vill.

nästa sak som jag blev medveten om var de två av mina kollegor som bytte till V-Loc, faktiskt bytte tillbaka och bort från V-Loc efter att de hade ett par vaginala valv dehiscences.

vid den tiden stötte jag inte på några vault dehiscences och tänkte för mig själv att vi alla går igenom vaginala vault dehiscences ibland. Därför fortsatte jag att använda V-Loc.

strax efter att jag hade två fall med vault dehiscences i en kort sekvens. Det var karakteristiskt för båda fallen att de utvecklades flera månader efter operationen. En av dessa patienter hade kemoterapi för bröstcancer tidigare och jag trodde att den försenade sårläkning från hennes kemoterapi kan ha bidragit till det isolerade fallet.

det som bröt kamelens rygg var ytterligare två av de försenade valvavvikelserna. I ett fall hade min patient en TLH 6 månader sedan. Jag såg henne 2 månader efter operationen, undersökte henne och hennes VE har visat en helt intakt vaginal valv. Fyra månader senare, hon presenterade med en total valv dehiscence. Hon presenterade för ett annat sjukhus med omentum urtagning från hennes vagina. Hon krävde en laparotomi, involvering av en urolog och en allmän kirurg, omentektomi och vaginal valvstängning. En annan patient som hade en TLH i augusti presenteras med ett valv dehiscence i November. Det är för mycket.

jag är inte säker på vad mekanismen för vault dehiscence är i dessa speciella fall. Det verkar som om alla dessa valv dehiscences utvecklas många månader efter operationen och alla dessa patienter krävs operation för att åtgärda problemet.

jag kan höra några kollegor säga att jag bundet suturen för hårt, etc. Det här är ursäkter. Jag är inte medveten om någon studie som jämför hur svårt man ska binda en sutur.

faktum är att jag inte är medveten om någon studie som skulle ha v-Loc formellt testat för säkerhet eller för effekt före registrering med TGA.

V-Loc fick registrering eftersom Covidien hävdade att det är extremt lik en befintlig, registrerad sutur; det representerar uppenbarligen en mindre modifiering endast från en befintlig och registrerad TGA-godkänd kirurgisk enhet. Regeringsmyndigheterna ansåg tyvärr aldrig suturens fysikalitet och dess potentiella konsekvenser.

jag delade min oro med Covidien. Covidien var inte orolig. Prospektiva data var inte tillgängliga. Retrospektiva data som fanns tillgängliga tyder inte på en ökad risk för biverkningar med V-Loc. Klagomålen till Covidien var mycket mindre än 1% av den använda produkten.

Therapeutic Goods Administration (TGA) avböjer ansvaret för biverkningar som rapporterar till den enskilda kirurgen. Jag försökte rapportera mina misslyckanden med V-Loc men gav upp halvvägs. TGA gör det så svårt för kirurger att rapportera biverkningar, att denna process är helt omöjlig.

många fler gynekologer kommer att använda V-Loc eller andra tagg suturer för vaginal stängning. Och många fler kvinnor kommer att utveckla valv dehiscences som de behöver tas tillbaka till operationssalen för åter suturering.

inte bara i Australien utan över hela världen har vi problem med att testa och utvärdera kirurgiska enheter. Det nuvarande systemet för icke-testning kommer att fortsätta att skapa betydande förebyggbara och kostsamma skador på patienter och samhälle.

kirurgiska apparatföretag kan bara hoppas att de enskilda patienterna som upplevde biverkningar inte ansluter sig till varandra och lämnar in rättsliga krav. Detta är exakt vad som hände med nätanordningar i bäckenbottenkirurgi, bröstimplantat och felaktiga höftproteser tidigare.

på måndag denna vecka bytte jag tillbaka för att använda den gamla monofilament suturen igen för vaginal valv sutur. Inget mer V-Loc för mig. Jag kommer att hålla dig uppdaterad.

om du har gjort liknande erfarenheter med V-Loc kan du dela dem med oss här.