Frances Oldham Kelsey, som räddade amerikanska barn från talidomid, dör vid 101

Merrell stod för att tjäna miljoner och var angelägen om att flytta. Det hade massor av Kevadon i lager, redo för marknadsföring, och 1000 amerikanska läkare hade redan fått prover för ”undersökande” forskning. Företaget levererade mer data, men monterade också en kampanj för att pressa Dr.Kelsey. Brev, samtal och besök från Merrell-Chefer följde. Hon kallades en noga, envis, orimlig byråkrat.

men hon vägrade att skyndas och insisterade på att det inte fanns tillräckligt med bevis. I februari 1961 läste hon ett brev i British Medical Journal från en läkare som föreslog att talidomid kan orsaka ett bedövande tillstånd i armar och ben. Hon meddelade Merrell, och företaget inledde sin egen utredning. I maj berättade hon för Merrell att läkemedlet kan påverka fostrets lemmar. Företaget kallade bevisen ofullständiga.

”jag hade en känsla”, skrev hon efter ett möte med företagsledare, ” att de inte vid något tillfälle var helt uppriktiga mot mig, och att denna inställning har uppnåtts i alla våra konferenser etc., när det gäller detta läkemedel.”

sex månader senare indikerade Europeiska rapporter att läkemedlet var kopplat till en epidemi av phocomelia, en sällsynt men monströs missbildning av lemmar hos nyfödda. Merrell drog tillbaka sin ansökan när rapporter om födelsen av ”talidomidbarn” kom in från många länder. Kevadonprover som gavs till amerikanska läkare spårades, men inte alla hämtades. Sjutton födda barn med missbildningar rapporterades i USA, enligt F. D. A.

så småningom lärde forskare att talidomid korsade placentabarriären och fördröjd utveckling av fostret, vars läkemedelsmetaboliserande enzymer är outvecklade. Ingen vet hur många barn som drabbats av talidomid, men uppskattningarna sträcker sig bara till tiotusentals i Europa. Många föddes utan armar eller ben, några utan lemmar eller med vissna bihang som sticker ut direkt från stammen. Vissa hade inga yttre öron eller deformiteter i ögonen, matstrupen eller tarmkanalerna.

efter en artikel i Washington Post ledde till global täckning, Dr. Kelsey hyllades som en hjälte. Hon insisterade på att hennes farmakolog, Oyam Jiro, och kemist, Lee Geismar, liksom hennes överordnade delar krediten. Men uppmärksamheten fokuserade på henne delvis för att Kennedy-administrationen och dess allierade i kongressen ville använda fallet för att klara starkare drogregler. 1962 års lag krävde strängare bevis på säkerheten och effektiviteten hos nya droger, fullständig information om biverkningar och generiska namn och snabbt avlägsnande av osäkra droger från marknaden.