Juryn tilldelar $383.5 miljoner i GranuFlo-länkade patientdöd

Lägg till ämne i e-postvarningar

få ett e-postmeddelande när nya artiklar publiceras på

ange din e-postadress för att få ett e-postmeddelande när nya artiklar publiceras på .

prenumerera

läggs till e-postmeddelanden

du har lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postvarningar

du har lagt till dina varningar. Du kommer att få ett e-postmeddelande när nytt innehåll publiceras.
Klicka här för att hantera e-postvarningar
tillbaka till Healio

vi kunde inte behandla din förfrågan. Försök igen senare. Om du fortsätter att ha det här problemet, vänligen kontakta [email protected].
tillbaka till Healio

en jury i Denver tilldelade familjer av tre DaVita Njurvårdspatienter $383.5 miljoner i en felaktig dödsprocess kopplad till dialysleverantörens användning av syrakoncentrat GranuFlo. DaVita sade i ett uttalande att det kommer att överklaga domen.

juryn hörde vittnesmål om att patienterna – Irma Menchaca, Gary Saldana och Deborah Hardin – upplevde hjärtstopp och dog efter att ha fått dialys vid DaVita-kliniker som använde GranuFlo (Fresenius Medical Care). Produkten kombineras med en annan Fresenius-produkt, Naturalyte, för att bilda dialysatet som används under dialysprocessen. Blandningen innehåller också vatten och bikarbonat.

”vi är starkt oense med juryns dom och kommer kraftfullt att driva alla överklaganderättigheter”, sa DaVita i ett förberett uttalande. GranuFlo, hävdade företaget, är en FDA-godkänd produkt ”som har varit i kontinuerlig användning i mer än 25 år. De frågor som tas upp om dess påstådda negativa kliniska biverkningar har debunked och nephrologists använder det dagligen för sina patienter, ” DaVita sade i uttalandet. ”Kärandena i det här fallet hävdade inte ens att själva produkten var farlig. … Det fanns väsentliga bevis för att GranuFlo-produkten är säker och effektiv, och inga bevis för att vi eller tillverkaren av GranuFlo gömde data som motsäger dess säkerhet eller effektivitet.”

Fresenius distribuerade ett internt memo 2011 till sina egna dialyscentra som spekulerade i att höga nivåer av acetat i dialysatet ledde till förhöjda bikarbonatnivåer och en ökad risk för plötslig hjärtstopp hos dialyspatienter. Men Fresenius varnade inte andra dialyscentra för sina resultat förrän i mars 2012, då amerikanska FDA inledde en klass i-återkallelse.

”de tilltalade rådde målmedvetet sina egna kliniker, utövare och läkare om farorna med produkten, men rådde inte icke-Fresenius kliniker, utövare och läkare om den ökade risken för (hjärt-lungstopp) i samband med användningen av deras produkter”, skrev advokatgeneralen för Louisiana när staten gick med i andra grupptalan i juli 2014. Trots återkallelsen instruerade FDA inte Fresenius att ändra produktens sammansättning eller ta bort den från marknaden. Fresenius enades förra året om att inrätta en kompensationsfond på 250 miljoner dollar för fordringar som lämnats in av familjer och patienter som trodde att de skadades av produkten.

i DaVita-fallet, som hördes vid US District Court för District Of Colorado, tilldelade jurymedlemmar familjerna till avlidna patienter Menchaca, Saldana och Hardin kompensationsskador på 2 miljoner dollar, 1,5 miljoner dollar respektive 5 miljoner dollar och 125 miljoner dollar till varje familj i straffskador. DaVita har sitt huvudkontor i Colorado.

Hagens Berman advokatbyrå, som representerade familjerna till de tre patienterna, lämnade in de felaktiga dödsrätterna mot DaVita 2013 och hävdade: ”här var flera saker DaVita kunde och borde ha gjort, men gjorde inte, för att skydda sina patienter”, sade företaget i ett uttalande. Enligt klagomålen, dialysleverantören ”misslyckades med att inspektera och granska sammansättningen av GranuFlo och märkte förändringar, och DaVita borde ha märkt en signifikant uppgång totalt sett i bikarbonatblodnivåer när patienter återvände för dialysbehandlingar”, sade företaget. ”DaVita ignorerade många röda flaggor som föregick förlusten av livet för dessa tre patienter och många andra”, säger Rob Carey, lead trail attorney. författaren Mark E. Neumann