KAMRA Inlays-bra eller dåligt?

| av: Paula

läsglasögon är inte kul för någon. De flesta av oss upplever behovet av närsynta glasögon när vi når våra tidiga till mitten av 40-talet. några av oss går till vår optiker och säljs mycket dyra läsare, ibland kostar över $300. Andra går till närmaste kemist och köper av hyllläsarna för $10. Inget av alternativen är fel. Om $ 10-läsarna gör ungefär samma jobb och låter dig se din telefon, favoritbok eller ingredienser på baksidan av en låda tydligt… varför skulle du inte välja det här alternativet!

namnet på detta ovälkomna fenomen är presbyopi, som bokstavligen betyder ’gammalt öga’. Dessa åldersrelaterade förändringar sker inom proteinerna i linsen, vilket gör linsen hårdare och mindre elastisk över tiden. Åldersrelaterade förändringar sker också i muskelfibrerna som omger linsen. Med mindre elasticitet har ögat svårare att fokusera på nära håll. Presbyopi påverkar nästan 1.7 miljarder människor världen över, och det antalet förväntas växa till 2,1 miljarder år 2020. Av denna anledning är presbyopi korrigerande kirurgi en stor marknad och ögonläkare fortfarande försöker hitta det perfekta svaret på denna ålder gamla irriterande problem.

mer om Kamra Inlay

Kamra Inlays från AcuFocus har sålts och godkänts för användning i EU sedan 2010 och marknadsförts i totalt 33 länder men fick inte FDA-godkännande i USA förrän i juni 2014. Inlägget sitter i stromalbädden (stroma-visas till vänster) som är ett av skikten i hornhinnan. Mindre och tunnare än en kontaktlins, inlägget är en mini-ring med en öppning – eller pinhål – i mitten. Detta pinhål tillåter endast fokuserat ljus att komma in i ögat. Ditt icke-KAMRA-öga lämnas orört.

det är endast lämpligt för patienter som har mycket bra okorrigerad avståndssyn, annars är LASIK tillgänglig för att korrigera att personer avståndssyn innan de genomgår hornhinneimplantatet. Förfarandet görs genom att använda en laser för att skapa en liten ficka i hornhinnan och sedan sätta in KAMRA-inlägget.

tanken bakom att sätta in denna lilla lins i hornhinnan är att skapa en pinhåleffekt för patienter, minimera mängden ljus som kommer in i ögat och låta patienten fokusera på föremål på nära håll som mobiltelefon, surfplatta, bok, tidning etc. Det är tänkt att fungera på samma princip som en liten kameraöppning genom att öka fokusdjupet. Öppningen i inlägget tillåter bara fokuserat ljus i ögat, så att du kan se nära, långt och allt däremellan.

men är det framgångsrikt…?

Dr James Loden, MD, är en ögonläkare vid Henry County Medical Center i Tennesse, USA och har varit en läkare i över 20 år hade detta att säga om KAMRA inlägg av AcuFocus. ”Efter mycket debatt och forskning som involverar min praktik VD och COO och med input från min praktik hornhinna specialist, vi alla beslutat att inte fortsätta med vår ursprungliga plan för att erbjuda hornhinnan inlägg brytnings kirurgi. Vid 2015-mötet i American Society of Cataract and Refractive Surgery lyssnade jag på presentationer som rapporterade att cirka 80% av patienterna såg J3 eller bättre med Kamra (AcuFocus). Detta innebär att 20% av patienternas nära okorrigerade synskärpa var mindre än J3 vilket gör dem mycket olyckliga postoperativt”

det verkar vara i genomsnitt 80% framgång med denna speciella metod för korrigering av presbyopi men inget satt i sten så långt som ”framgångsgraden” går.

påståenden om reversibilitet

en USP för KAMRA corneal inlay är att proceduren är reversibel om den inte lyckas för individen. Detta är tyvärr inte helt sant. Att föreslå att proceduren är reversibel är att föreslå att du kommer att gå tillbaka till exakt samma vision som du hade före implantationen av inlägget. Dr Loden tillhandahöll hornhinnekonsultation till en patient som hade tagit bort ett hornhinneinlägg. Resultatet av detta avlägsnande var ärrbildning i stroma (bilden ovan) och dis 1 år efter borttagning. Den här personens bäst korrigerade vision sjönk från 20/20 till en dålig kvalitet 20/25. Avlägsnande av denna patients inlägg krävde en efterföljande LASIK-förbättring som fortfarande resulterade i sämre synkvalitet jämfört med vad patienten hade före sin primära procedur.

avslöjande på KAMRAS webbplats (länk)

sammanfattning av viktig Information (USA):
  • KAMRA inlay-proceduren kan inte eliminera behovet av läsglasögon.
  • KAMRA inlay-proceduren kan orsaka suddig syn, svårigheter med kontrastkänslighet, problem med nattsyn, dubbelsyn, spökbilder, bländning, glorier och färgstörningar. Ditt öga kan också känna smärta, torrhet, brännande, obehag och se rött ut.
  • andra risker som du kan uppleva är infektion, svullnad, gallring eller inflammation i hornhinnan och förändringar i din syn.
  • Kamra-inlägget kan tas bort. Under den kliniska studien, efter avlägsnande av inlägget, återvände synen i allmänhet till den nivå som patienten hade före implantationen med KAMRA-inlägget. Detta garanterar dock inte att din vision kommer att återgå till exakt vad den var före operationen eller att ditt öga inte kommer att få permanent skada.
  • icke-kirurgiska alternativ till KAMRA inlay-proceduren inkluderar användning av läsglasögon eller kontaktlinser.
  • innan du överväger KAMRA inlay-proceduren bör du: 1) ha en fullständig ögonundersökning och 2) prata med din ögonkirurg om alternativen till behandling, potentiella fördelar, komplikationer, risker och tid som krävs för läkning.

statistik

detta diagram kommer från en rapport sammanställd av FDA som innehåller en studie på 508 volontärer som hade KAMRA inlay-förfarandet. Detta diagram visar hur många personer i studien upplevde symtom som de inte upplevde alls före deras KAMRA-inlägg vid 6 månader efter op. Du kan komma åt hela studien via den här länken för fullständig information.

andra kirurgiska alternativ

för närvarande finns det några olika kirurgiska alternativ för att få dig ur dessa Läsglasögon. De består av:

    • Monovision LASIK / PRK (laser eye surgery options) – Monovision innebär att du använder ditt dominerande öga för avståndssyn som kanske eller inte kräver laserkorrigering beroende på dina preoperativa mätningar och ditt mindre dominerande öga för nära syn. Detta alternativ är fantastiskt men det är inte permanent. Presbyopi förvärras med åldern och därför kommer din nära syn att fortsätta att försämras efter din procedur. Din läkare kan inte förutsäga graden av försämring du kommer att uppleva och kan därför inte garantera hur länge du kommer att uppleva förbättrad lässyn innan du går tillbaka ner på läsglasögonvägen!

    Monovision RLE / Trifocal RLE (refractive lens exchange) – detta är en mer permanent monovisionskorrigering och innebär att du ersätter den naturliga klara linsen inuti ögat med en artificiell intraokulär lins (IOL). RLE är ett bra alternativ till laser ögonkirurgi för de över 40 eftersom det kan erbjuda en mer permanent närseende resultat samt stora avstånd vision. Genom att ersätta den naturliga linsen kommer du aldrig att drabbas av grå starr eller den visuella försämringen som orsakas av grå starr. Du har också möjlighet att trifokaler om monovision inte är ett lämpligt alternativ för dig (20% av patienternas hjärnor kan inte klara av skillnaden i syn i ögonen).

oavsett vilket alternativ du bestämmer passar dig bäst, Se alltid till att du är fullt informerad först. Med varje elektiv procedur kommer risk för komplikationer under operation eller postoperativt. En ansedd ögonläkare kommer att se till att du är fullt informerad om alla möjliga resultat och risker och ge dig råd om sannolikheten för att du upplever dem. Lycklig jakt efter dina läsare fri framtid.