Mellaril

biverkningar

i de rekommenderade dosintervallen med Mellaril bisexual (thioridazine HCl) är de flesta biverkningarna milda och övergående.

centrala nervsystemet: dåsighet kan uppstå ibland, särskilt när stora doser ges tidigt i behandlingen. I allmänhet tenderar denna effekt att avta med fortsatt behandling eller en minskning av dosen. Pseudoparkinsonism och andra extrapyramidala symtom kan förekomma men är sällsynta. Nattlig förvirring, hyperaktivitet, slöhet, psykotiska reaktioner, rastlöshet och huvudvärk har rapporterats men är extremt sällsynta.

autonomt nervsystem: muntorrhet, suddig syn, förstoppning, illamående, kräkningar, diarre, nasal stuffiness och pallor har setts.

endokrina systemet: galaktorrhea, Bröst engorgement, amenorrhea, hämning av ejakulation och perifert ödem har beskrivits.

hud: dermatit och hudutslag av typen urticaria har observerats i sällsynta fall. Ljuskänslighet är extremt sällsynt.

kardiovaskulärt System: Mellaril (tioridazin hcl) ger en dosrelaterad förlängning av QTc-intervallet, vilket är förknippat med förmågan att orsaka arytmier av torsade de pointes-Typ, en potentiellt dödlig polymorf ventrikulär takykardi och plötslig död (se varningar). Både torsade de pointes-arytmier och plötslig död har rapporterats i samband med Mellaril (tioridazin hcl) . Ett orsakssamband mellan dessa händelser och behandling med Mellaril (tioridazin hcl) har inte fastställts, men med tanke på Mellaril (tioridazin hcl) förmåga att förlänga QTc-intervallet är ett sådant förhållande möjligt. Andra EKG-förändringar har rapporterats (se Fentiazinderivat: kardiovaskulära effekter).

Övrigt: sällsynta fall beskrivna som parotid svullnad har rapporterats efter administrering av Mellaril (tioridazin hcl) .

rapporter efter introduktion

dessa är frivilliga rapporter om biverkningar temporärt associerade med Mellaril (tioridazin hcl) som mottogs sedan marknadsföring, och det kan inte finnas något orsakssamband mellan användning av Mellaril (tioridazin hcl) och dessa händelser: priapism.

fenotiazinderivat

det bör noteras att effekt, indikationer och ogynnsamma effekter har varierat med de olika fenotiazinerna. Det har rapporterats att ålderdom sänker toleransen för feno-tiaziner. De vanligaste neurologiska biverkningarna hos dessa patienter är parkinsonism och akatisi. Det verkar finnas en ökad risk för agranulocytos och leukopeni i den geriatriska populationen. Läkaren bör vara medveten om att följande har inträffat med en eller flera fenotiaziner och bör övervägas när ett av dessa läkemedel används:

autonoma reaktioner: Mios, obstipation, anorexi, paralytisk ileus.

kutana reaktioner: erytem, exfoliativ dermatit, kontaktdermatit.

Bloddyskrasier: Agranulocytos, leukopeni, Eosinofili, trombocytopeni, anemi, aplastisk anemi, pancytopeni.

allergiska reaktioner: feber, larynxödem, angioneurotiskt ödem, astma.

hepatotoxicitet: gulsot, gallstasis.

kardiovaskulära effekter: förändringar i elektrokardiogrammets slutdel för att inkludera förlängning av QT-intervallet, depression och inversion av T-vågen och utseendet på en våg som preliminärt identifierats som en bifid T-våg eller en U-våg har observerats hos patienter som får fenotiaziner, inklusive Mellaril (tioridazin hcl) . Hittills verkar dessa bero på förändrad repolarisering, inte relaterad till myokardiell skada och reversibel. Ändå har signifikant förlängning av QT-intervallet associerats med allvarliga ventrikulära arytmier och plötslig död (se varningar). Hypotension, som i sällsynta fall leder till hjärtstillestånd, har rapporterats.

extrapyramidala symtom: akatisi, agitation, motorisk rastlöshet, dystoniska reaktioner, trismus, torticollis, opisthotonus, oculogyriska kriser, tremor, muskelstivhet, akinesi.

Tardiv Dyskinesi:Kronisk användning av neuroleptika kan vara associerad med utvecklingen av tardiv dyskinesi. De framträdande dragen i detta syndrom beskrivs i avsnittet varningar och därefter.

syndromet kännetecknas av ofrivilliga choreoatetoidrörelser som på olika sätt involverar tungan, ansiktet, munnen, läpparna eller käken (t.ex. utsprång i tungan, pustande kinder, puck i munnen, tuggrörelser), bagageutrymme och extremiteter. Svårighetsgraden av syndromet och graden av försämring som produceras varierar mycket.

syndromet kan bli kliniskt igenkänt antingen under behandlingen, vid dosreduktion eller vid avbrytande av behandlingen. Rörelser kan minska i intensitet och kan försvinna helt om ytterligare behandling med neuroleptika hålls kvar. Det anses allmänt att reversibilitet är mer sannolikt efter kort snarare än långvarig neuroleptisk exponering. Följaktligen är tidig upptäckt av tardiv dyskinesi viktig. För att öka sannolikheten för att upptäcka syndromet så snart som möjligt bör dosen av neuroleptiskt läkemedel minskas periodiskt (om det är kliniskt möjligt) och patienten observeras för tecken på sjukdomen. Denna manöver är kritisk, för neuroleptiska läkemedel kan maskera tecken på syndromet.

malignt neuroleptikasyndrom (NMS): kronisk användning av neuroleptika kan vara associerad med utvecklingen av malignt neuroleptikasyndrom. De framträdande dragen i detta syndrom beskrivs i avsnittet varningar och därefter. Kliniska manifestationer av NMS är hyperpyrexi, muskelstelhet, förändrad mental status och tecken på autonom instabilitet (oregelbunden puls eller blodtryck, takykardi, diafores och hjärtrytmrubbningar).

endokrina störningar: menstruella oegentligheter, förändrad libido, gynekomasti, amning, viktökning, ödem. Falskt positiva graviditetstest har rapporterats.

Urinstörningar: Retention, inkontinens.

Övriga: Hyperpyrexi. Beteendeeffekter som tyder på en paradoxal reaktion har rapporterats. Dessa inkluderar spänning, bisarra drömmar, förvärring av psykoser och giftiga förvirringstillstånd. På senare tid har ett märkligt hud-ögonsyndrom erkänts som en bieffekt efter långvarig behandling med fenotiaziner. Denna reaktion är markerad av progressiv pigmentering av områden i huden eller konjunktiva och/eller åtföljd av missfärgning av den exponerade sclera och hornhinnan. Opacitet i den främre linsen och hornhinnan som beskrivs som oregelbunden eller stellat i form har också rapporterats. Systemisk lupus erythematosus-liknande syndrom.

Läs hela FDA förskrivningsinformation för Mellaril (tioridazin HCl)