PMC

en randomiserad, dubbelblind, skamkontrollerad studie visade effekten och säkerheten för extern trigeminusnervstimulering (e-TNS) med Cefaly-apparaten (CEFALY Technology, Belgien) för förebyggande behandling av episodisk migrän . Säkerhet och patienternas tillfredsställelse bekräftades av en retrospektiv undersökning av 2313 användare .

även om många patienter också rapporterar nytta av att använda enheten under migränattacker, finns endast begränsade data tillgängliga om effektiviteten av Cefaly VIII för attackbehandling. I en pilotstudie av tio episodiska migränpatienter som behandlade tre attacker med enheten rapporterades total lättnad utan räddningsmedicin i 12% av attackerna, ofullständig lättnad med räddningsmedicin i 42,5% och ingen effekt i 45,5%. I en öppen studie med 16 patienter var Cefaly-apparaten effektiv och tolererades väl som räddningsterapi för migränattacksymtom närvarande sedan minst 72 timmar och minskade huvudvärk i genomsnitt med 46% .

i väntan på resultaten från större kontrollerade studier kan användbar information erhållas genom att intervjua migräner som använder enheten för migränförebyggande om dess användning under attacker och förmåga att minska akut intag av migränläkemedel. Vi genomförde därför en undersökning Om 807 belgiska, schweiziska och franska ämnen från Cefaly Azerbajdzjans kunddatabas som identifierades som vanliga användare eftersom de hade köpt enheten och beställt nya elektroder under det senaste året. En av oss (JS) bjöd in dem via e-post för att svara på ett frågeformulär med åtta artiklar online, med hjälp av SurveyMonkey-tjänsteleverantören för att genomföra undersökningen och samla in resultaten. Sekretess garanterades genom att helt inaktivera inspelningarna av elektroniska och IP-adresser för att samla in anonyma svar.

bland 463 personer som fyllde i frågeformuläret (57% svarsfrekvens), 413 (89, 2%) som svarade ”ja” på den första frågan ”du lider av huvudvärk. Har en läkare diagnostiserat dem som typisk migrän?”uppmanades att gå vidare till följande frågor och ingår i analyserna (Fig. 1). Frågeformuläret var utformat för att hämta följande information: månads attack frekvens, användning av Cefaly i en attack eller skäl för att inte använda den, andelen attacker som behandlats med Cefaly i en takt av attacker som behandlats med Cefaly i en takt av att minska akut intag av läkemedel mot migrän, klass av läkemedel med minskat intag.

det primära utfallsmåttet var det genomsnittliga antalet akuta läkemedelsintag mot migrän som undvikits per månad per patient tack vare användningen av Cefaly GHz. Sekundära resultatmått var: procent av försökspersoner som använder enheten under en attack, procent av attacker som behandlats med enheten, procent av Cefaly-behandlade attacker med minskning av akuta anti-migränläkemedel.

resultaten visas i Tabell 1. Bland de 413 vanliga enhetsanvändarna för förebyggande, använde 88, 6% det också som en akut behandling i 71, 8% av deras attacker. I 42,6% av dessa attacker åtföljdes användningen av Cefaly GHz av minskat intag av akuta anti-migränläkemedel. För den totala kohorten fick Cefaly Bahru att minska akut migränläkemedelsintag i genomsnitt i 2, 93 attacker per månad per ämne. Om endast de 366 försökspersoner som använder enheten för attackbehandling beaktas ökar detta antal till 3,31 attacker per månad per ämne. Detta representerar den nedre gränsen för den faktiska numeriska minskningen av läkemedelsintaget, eftersom flera intag för en attack kan uppstå.

hälften av försökspersonerna som inte använde Cefaly XXL under en attack hävdade att detta berodde på brist på effekt; 23,4% använde det inte av praktiska skäl och endast 14,9% på grund av outhärdliga känslor på grund av den elektriska stimuleringen.

alla svarande var vanliga Cefaly-användare och undersökningen var således partisk mot personer som var globalt nöjda med enheten. Försökspersonerna informerades emellertid inte i förväg om att undersökningens fokus var på attackbehandling.

klinisk praxis tyder på att många migränpatienter som köpte Cefaly Bahru också använder det under attacker, men att 88,6% av dem skulle göra det var inte förväntat. Detta kan bero på användarhandboken som rekommenderar program 1 för attackbehandling, förutom program 2 för förebyggande. Enligt vår undersökning tillåter program 1 att minska specifik och icke-specifik akut migränläkemedelskonsumtion hos 42,6% av attackerna hos mer än 80% av patienterna. Visserligen är detta inte ett direkt mått på effekten av Cefaly Macau på migränattacker, men den höga andelen ictal-användare och attacker som behandlas per ämne (71, 8%) tyder på att enheten är konsekvent fördelaktig. Dessutom har minskningen av akut medicinintag på 3, 31 per ämne per månad farmakoekonomisk betydelse och minskar den kroniska risken för överanvändning av läkemedel hos patienter med frekvent migrän.

sammantaget tyder denna undersökning på att e-TNS med Cefaly Bahru (program 1) kan mildra migränattacker hos personer som regelbundet använder enheten för förebyggande, eftersom den kan minska intaget av akuta migränläkemedel. Det indikerar också att Cefaly GHz tolereras väl under en attack av de flesta försökspersoner. Dessa resultat måste bekräftas i en randomiserad, kontrollerad studie.