Testofen testosteron boosters stämningar hopar sig

trovärdigheten hos ”testosteron boosters” står på spel i flera rättegångar, inklusive ett föreslaget klagomål som är före US Court of Appeals för 9th Circuit.

i December ensam, två förmodade Grupptalan stämningar lämnades in i Massachusetts och Kalifornien mot Gencor näringsämnen, GNC och andra, domstol papper visar. Minst 22 produkter som innehåller Testofen marknadsförs och säljs som kliniskt bevisad för att öka testosteron, sade Barry Himmelstein, en kärandes advokat i Emeryville, Kalifornien, i en kort inlämnad till den amerikanska rättsliga panelen om Multidistrict Litigation.

representationerna om Testofen, rättegångarna hävdar, är falska.

testosteronförstärkande produkter har mött granskning de senaste åren, inte bara i domstolarna. För ett år sedan sa FDA att det undersökte risken för stroke, hjärtinfarkt och död hos män som tar testosteronprodukter som byrån har godkänt. Medan kosttillskott är i en annan kategori än droger och inte godkänns av FDA innan de marknadsförs, väcker undersökningen fortfarande frågor om testosteronprodukter i allmänhet.

överklagande

den 15 maj 2014 lämnades ett 75-sidigt klagomål mot marknadsförare av testosteronförstärkande kosttillskott, inklusive GNC och Gencor. Rättegången sökte diskant och straffskador för att sälja produkter som marknadsfördes som ”kliniskt beprövade testosteronförstärkare, trots kunskap om falskheten hos dessa representationer.”

det tog inte lång tid för en federal domare i Central District Of California att kasta ut hela fallet.

genom ett överklagande inlämnat den Aug. 22, 2014 med den 9: e kretsen strävar kärandena efter att återuppliva rättegången. De måste lämna in sin klagande kort senast februari. 2, 2015, enligt PacerMonitor.com. Matt Orr, ett samtal & Jensen advokat som företräder Gencor, bekräftade i fredags att ingen kort av kärandena hade lämnats in ännu.

käranden har ett ben att plocka med Testofen, ett extrakt av örten bockhornsklöver som sägs öka testosteronnivåerna. Brian O ’ Toole, Robert Sokolove och Michael Bitton hävdade att ett sådant påstående var falskt och motbevisades av ett antal studier.

Manuel Real, en domare som nominerades till den federala bänken 1966 av President Lyndon B. Johnson, avslog hela klagomålet.

uppsägningen kan ha tillfälligt pumpat upp Gencor, tillverkaren av Testofen och den första namngivna svaranden i kostym. När en rättegång ifrågasätter effekten av en produkt, möter marknadsförare potentialen för minskande försäljning. Real ’ s juli 23, 2014 dom—en tidig uppsägning med fördomar—är det bästa Gencor kunde ha hoppats på.

Gencor och GNC vägrade att kommentera tvisten. Himmelstein, kärandenas advokat, svarade inte på mailade förfrågningar om kommentarer.

beroende på resultatet av överklagandet kan ärendet dröja kvar till 2016. De tilltalade måste lämna in sin kort med den 9: e kretsen i Mars 4, och kärandena kommer att ha en möjlighet att lämna in ett svar kort.

Monteringstvister

sedan uppsägningen har rättegångarna—och de tilltalade advokaternas avgifter, misstänker jag—staplats upp. Den Dec. 23, 2014, Daniel Camey och Raymond Alvandi lämnade in ett klagomål i Massachusetts som utmanade Testofen-representationerna. Bara åtta dagar senare, en annan rättegång inlämnad av 11 käranden lämnades in i Norra distriktet i Kalifornien. Det klagomålet innehåller en häpnadsväckande 428 sidor utställningar, enligt Himmelstein.

” Hur ökar du säkert testosteronnivåerna? Välforskade ingredienser är svaret, varför experterna på Force Factor formulerade Test X180 med premium, kliniskt stödda föreningar som Testofen,” citerade Himmelstein en representation.

Force Factor, ett sportnäringsföretag som grundades av två Harvard-roddare, nekade att kommentera tvisterna. Men Daniel Wallace, VD för företaget, sa i ett mailat uttalande: ”Jag kan säga att våra produkter genomgår rigorösa kvalitets-och säkerhetstester och är väl underbyggda av vetenskaplig forskning.”

ifrågasättande forskning

Gencor säger att de flesta män lider av testosteronförlust efter 30 års ålder. På sin webbplats citerar företaget djur-och humanstudier, vilket visade att Testofen resulterade i en ökning av sexuell funktion och andra attribut.

andra är inte övertygade. Stämningen inlämnad av O ’ Toole, Sokolove och Bitton citerade studier som fann fenugreek extrakt har ingen inverkan på fria testosteronnivåer. Och en expert som behölls av kärandena kritiserade en studie som Gencor förlitade sig på.

Real, den federala domaren, var inte imponerad av kärandenas expert. Rapporten från Nicholas Jewell, professor i biostatistik vid University of California, Berkeley, ”motbevisar de påståenden som klagomålet gör”, skrev domaren.

professorn hade sagt att Gencor misslyckades med att använda en metod i sin Testofen kliniska studie som kallas Bonferroni-korrigering. Även om du antar att expertens rapport är sant, riktigt sagt, misslyckades klagomålet med att hävda att Gencors resultat inte var korrekta.

Himmelstein har behållit Jewell som expert i det andra fallet inför Northern District Of California. I en rapport ifrågasatte professorn Testofen-studien som genomfördes i Indien och som Gencor gjorde tillgänglig på sin webbplats, enligt domstolspapper.

Jewell avslutade: ”Efter att ha gjort nödvändiga justeringar är resultaten inte statistiskt signifikanta med avseende på fritt testosteron som påstås, oavsett vilken speciell justeringsmetod som används. Följaktligen är påståendet falskt.”

om fallet rör sig, misstänker jag att Gencor så småningom kommer att behålla sin egen expert för att visa att resultaten av studien faktiskt var ”statistiskt signifikanta.”

procedurell boo boos

överklagandet före den 9: e kretsen var förutsägbart när man beaktar det faktum att domaren kastade ut hela ärendet tidigt i tvisterna långt före upptäckten och frågorna prövades.

eftersom upptäckten inte hade börjat och det inte fanns några förslag till sammanfattande dom—en sammanfattning dom motion är i huvudsak en begäran om att en domare regel som en fråga om lag till förmån för en kärande eller svarande baserat på ett konstaterande att de materiella fakta inte är i tvist—Real inte ta upp kött av käranden’ Testofen relaterade klagomål.

i stället avslog han yrkandena av processuella skäl.

till exempel fann domaren en brist på ”personlig jurisdiktion” över tre medgrundare av Direct Digital. I huvudsak fann han att de tilltalade inte hade några kontakter eller affärer i Kalifornien där klagomålet lämnades in.

Direct Digital markets Nugenix, en testosteronprodukt som har sålts av GNC. En av kärandena köpte en flaska Nugenix på en GNC i Los Angeles County, Kalifornien.

men domaren påpekade direkt Digital grundare Brandon Adcock och Paul Reichelt är North Carolina invånare medan deras kollega John Kim bor i Massachusetts. ”De enskilda svarandena, ”skrev Real,” hävdar att de aldrig har ägt eller hyrt egendom, upprätthållit några bank-eller investeringskonton, upprätthållit några lokala telefonlistor, varit anställda, betalat inkomstskatt eller gjort affärer i Kalifornien.”

(Adcock svarade inte på en begäran om kommentar till ärendet inom tidsfristen).

domaren avvisade en juridisk teori om att affärsmännen ignorerade företagsformaliteter och borde hållas personligen ansvariga. Han slog också kärandenas påstående att de tilltalade kränkte federal Racketeer Influed and Corrupt Organizations Act (RICO) och avskedade tre brott mot garantikrav. Totalt avskedades ett dussin krav på lättnad.

Vi meddelar dig om den 9: e kretsen så småningom återställer fallet. Det kan vara några år innan hubbub över testosteronförstärkare, och Testofen, sorteras ut i domstolarna. Under tiden kommer män som närmar sig medelåldern sannolikt att fortsätta söka efter ett svar på deras låga T.