Para Fibrilación Auricular Postoperatoria, Dos Tratamientos Comunes – Control de Frecuencia y Control de Ritmo-Muestran Resultados Iguales

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Los investigadores de la Clínica Chicago — Cleveland, como parte de la Red de Ensayos Quirúrgicos Cardiotorácicos (CTSN), han descubierto que dos enfoques comunes para la fibrilación auricular postoperatoria, el control del ritmo y el control de la frecuencia, son igualmente seguros y eficaz.

La fibrilación auricular postoperatoria es la complicación más común después de la cirugía cardíaca, ocurre en el 20 al 50 por ciento de los pacientes y conduce a efectos adversos importantes, como aumento de la morbilidad, mortalidad a largo plazo, hospitalizaciones recurrentes y aumento de los costos.

La FA postoperatoria se maneja utilizando uno de dos métodos:

• Control de la frecuencia cardíaca, que reduce la frecuencia cardíaca con medicamentos, como digoxina, bloqueadores de los canales de calcio y bloqueadores beta, o;
• Control del ritmo, que restaura el ritmo sinusal normal del corazón a través de medicamentos antiarrítmicos o mediante cardioversión de corriente continua que utiliza una descarga eléctrica para convertir el ritmo cardíaco a la normalidad.

En el ensayo multicéntrico aleatorizado, se encontró que cada estrategia se asoció con un número igual de días de hospitalización, tasas similares de complicaciones y tasas bajas de FA persistente después de 60 días. El estudio demostró que el médico debe adaptar la estrategia de tratamiento a la situación clínica de cada paciente.

«Este es el primer ensayo clínico controlado aleatorizado grande que examina estrategias de tratamiento para esta complicación común», dijo Marc Gillinov, MD, cirujano cardiotorácico del Instituto Vascular Sydell y Arnold Miller Family Heart & de Cleveland Clinic. «Con base en estos resultados, puede ser razonable comenzar con una estrategia de control de velocidad, que limite el riesgo de toxicidad de los agentes de control del ritmo.»

Los resultados están siendo presentados por el Dr. Gillinov, en la 65a Sesión Científica anual del American College of Cardiology en Chicago y publicado simultáneamente en el New England Journal of Medicine (NEJM).

El estudio permitió que 2.109 pacientes se sometieran a cirugía cardíaca electiva para tratar la enfermedad de las arterias coronarias (40%), la enfermedad de las válvulas cardíacas (40%) o una combinación de ambas (20%). De esos pacientes, el 33 por ciento desarrolló fibrilación auricular postoperatoria de nueva aparición, de los cuales 523 fueron aleatorizados a una estrategia de tratamiento de control de la velocidad o del ritmo. La fibrilación auricular postoperatoria se desarrolló en el 28 por ciento de los pacientes que se sometieron a una cirugía de CABG aislada, el 33,7 por ciento de los pacientes con cirugía de válvula aislada y el 47,2 por ciento de los pacientes que se sometieron a una cirugía combinada de CABG y válvula.

El resultado primario – el número de días en el hospital desde la fecha en que los pacientes fueron aleatorizados hasta 60 días después-no difirió entre los grupos de pacientes asignados al control de la frecuencia o al control del ritmo. No hubo diferencias en los acontecimientos adversos graves generales entre los dos grupos. El tiempo promedio hasta el inicio de la fibrilación auricular postoperatoria fue de 2,4 días (0-7 días) a partir de la cirugía.

En el estudio, los medicamentos de control del ritmo resolvieron la FA más rápido, pero tuvieron efectos secundarios más fuertes y más pacientes tuvieron que cambiar de tratamiento debido a intolerancia. El control de la frecuencia condujo a una prevalencia ligeramente mayor de FA durante el seguimiento. A los 60 días, más pacientes con control del ritmo estaban libres de FA, pero ninguno de los tratamientos se consideró superior.

«Los resultados de estos ensayos servirán de orientación valiosa para ayudar a manejar a los pacientes después de una cirugía cardíaca», dijo el Dr. Michael J. Mack., presidente de la Línea de Servicios Cardiovasculares, Baylor Scott & White Health; investigador cardiovascular, Baylor Scott & White Research Institute; y autor colaborador del estudio.

» La fibrilación auricular postoperatoria es una complicación común de la cirugía cardíaca y afecta negativamente la recuperación del paciente. En pacientes con fibrilación auricular postoperatoria, una estrategia no parece tener una ventaja clínica neta sobre la otra, pero hay diferencias clínicas entre estas estrategias. Los resultados de este ensayo llenan un importante vacío de conocimiento y deberían informar mejor las decisiones terapéuticas para esta complicación común», dijo Annetine C. Gelijns, Ph.D., Profesora Edmond A. Guggenheim de Políticas de Salud y Presidenta del Departamento de Evidencia y Políticas de Salud de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, e investigadora principal del Centro de Coordinación de Datos con sede en Mount Sinai.

Este ensayo CTSN se realizó en un total de 21 centros en los Estados Unidos y Canadá. Los sitios principales incluyen el Instituto de Investigación Baylor, la Clínica Cleveland, la Universidad Duke, el Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec, el Hospital Laval, el Centro Cardíaco Montefiore-Einstein, el Instituto Cardíaco de Montreal, el Hospital Suburbano, la Universidad de Virginia, la Universidad de Pensilvania, la Universidad del Sur de California y 11 sitios adicionales del Consorcio también participaron. El Centro de Coordinación de Datos de CTSN está ubicado en la Escuela de Medicina de Icahn en Mount Sinai y dirige cada uno de los diseños y metodologías de ensayos clínicos de CTSN, la conducta regulatoria y de ensayos y el análisis e informes de datos de estudios.

Este estudio fue apoyado por un acuerdo de cooperación (U01 HL088942) financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares (NINDS) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), Bethesda, MD, y los Institutos Canadienses de Investigación de la Salud (CIHR).

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