Post-Operatoria Fibrillazione Atriale, i Trattamenti Comuni – Controllo velocità e il Controllo del Ritmo – Visualizza Pari Risultati

4 aprile, 2016 / Comunicati stampa

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Chicago — Cleveland Clinic, i ricercatori, come parte di Cardiotoracica Prove Chirurgici di Rete (CTSN), hanno trovato che i due approcci comuni per la post-operatorio fibrillazione atriale – il controllo del ritmo e controllo della frequenza – sono altrettanto sicuro e efficace.

La fibrillazione atriale postoperatoria è la complicanza più comune dopo la chirurgia cardiaca, che si verifica nel 20-50% dei pazienti e porta a gravi effetti avversi come aumento della morbilità, mortalità a lungo termine, ospedalizzazioni ricorrenti e aumento dei costi.

L’AF post-operatorio viene gestito utilizzando uno dei due metodi:

  • Controllo della frequenza, che rallenta la frequenza cardiaca con farmaci, come digossina, calcio-antagonisti e beta-bloccanti, o;
  • Controllo del ritmo, che ripristina il normale ritmo sinusale del cuore attraverso farmaci antiaritmici o attraverso la cardioversione a corrente continua che utilizza una scossa elettrica per convertire il ritmo cardiaco alla normalità.

Lo studio multicentrico randomizzato ha rilevato che ogni strategia era associata a un numero uguale di giorni di ospedale, tassi simili di complicanze e bassi tassi di AF persistente dopo 60 giorni. Lo studio ha dimostrato che il medico deve adattare la strategia di trattamento alla situazione clinica di un singolo paziente.

” Questo è il primo grande studio clinico controllato randomizzato che esamina le strategie di trattamento per questa complicanza comune”, ha affermato Marc Gillinov, MD, chirurgo cardiotoracico presso l’istituto vascolare Sydell e Arnold Miller Family Heart & della Cleveland Clinic. “Sulla base di questi risultati, può essere ragionevole iniziare con una strategia di controllo della velocità, che limita il rischio di tossicità da agenti di controllo del ritmo.”

I risultati sono stati presentati dal Dott. Gillinov, presso l’American College of Cardiology 65 sessioni scientifiche annuali a Chicago e pubblicato contemporaneamente nel New England Journal of Medicine (NEJM).

Lo studio ha consentito a 2.109 pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca elettiva di trattare la malattia coronarica (40%), la malattia delle valvole cardiache (40%) o una combinazione di entrambi (20%). Di questi pazienti, il 33% ha sviluppato una nuova fibrillazione atriale post-operatoria, di cui 523 sono stati randomizzati a una strategia di trattamento di controllo della frequenza o del ritmo. La fibrillazione atriale post-operatoria si è sviluppata nel 28% dei pazienti sottoposti a CABG isolato, nel 33,7% dei pazienti con chirurgia valvolare isolata e nel 47,2% dei pazienti sottoposti a chirurgia combinata CABG e valvola.

L’esito primario – il numero di giorni in ospedale dalla data in cui i pazienti sono stati randomizzati fino a 60 giorni dopo – non differiva tra i gruppi di pazienti assegnati al controllo della frequenza o al controllo del ritmo. Non ci sono state differenze negli eventi avversi gravi complessivi tra i due gruppi. Il tempo medio di insorgenza della fibrillazione atriale post-operatoria è stato di 2,4 giorni (0-7 giorni) dall’intervento chirurgico.

Nello studio, i farmaci per il controllo del ritmo hanno risolto la AF più velocemente ma hanno avuto effetti collaterali più forti e più pazienti hanno dovuto cambiare trattamento a causa dell’intolleranza. Il controllo della frequenza ha portato ad una prevalenza leggermente più elevata di AF durante il follow-up. A 60 giorni, più pazienti con controllo del ritmo erano privi di AF, ma nessuno dei due trattamenti era considerato superiore.

“Questi risultati dello studio serviranno come preziose indicazioni per aiutare a gestire i pazienti dopo un intervento chirurgico al cuore”, ha affermato Michael J. Mack, M. D., sedia, linea di servizio cardiovascolare, Baylor Scott & White Health; ricercatore cardiovascolare, Baylor Scott & White Research Institute; e autore che contribuisce allo studio.

“La fibrillazione atriale postoperatoria è una complicanza comune della chirurgia cardiaca e influisce negativamente sul recupero del paziente. Nei pazienti con fibrillazione atriale postoperatoria, una strategia non sembra avere un vantaggio clinico netto rispetto all’altra, ma ci sono differenze cliniche tra queste strategie. I risultati di questo studio colmano un’importante lacuna di conoscenze e dovrebbero informare meglio le decisioni terapeutiche per questa complicanza comune”, ha affermato Annetine C. Gelijns, Ph. D., professore di politica sanitaria Edmond A. Guggenheim e presidente del Dipartimento di prove e politiche sanitarie presso la Icahn School of Medicine del Monte Sinai e ricercatore principale del Data Coordinating Center con sede a Mount Sinai.

Questo trial CTSN è stato condotto in un totale di 21 centri negli Stati Uniti e in Canada. I siti principali includono Baylor Research Institute, Cleveland Clinic, Duke University, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec, Hôpital Laval, Montefiore-Einstein Heart Center, Montreal Heart Institute, Suburban Hospital, University of Virginia, University of Pennsylvania, University of Southern California e altri 11 siti del Consorzio hanno partecipato. Il Centro di coordinamento dei dati CTSN si trova presso la Icahn School of Medicine a Mount Sinai e dirige ciascuno dei progetti e metodologie di sperimentazione clinica CTSN, condotta normativa e di prova e analisi dei dati di studio e reporting.

Questo studio è stato supportato da un accordo di cooperazione (U01 HL088942) finanziato dal National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), dal National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) del National Institutes of Health (NIH), Bethesda, MD e dal Canadian Institutes of Health Research (CIHR).

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