米国食品医薬品局

安全性発表

米国食品医薬品局(FDA)は、アジスロマイシン(ZithromaxまたはZmax)が心臓の電気的活動に異常な変化を引き起こし、致命的な不規則な心臓リズムにつながる可能性があることを警告している。 この条件を開発するための特定の危険がある患者はカリウムまたはマグネシウムの既存のQT間隔の延長のような知られていた危険率とのそれら、 このコミュニケーションは医学の研究者による調査の私達の検討、また中心の電気活動の異常な変更を引き起こすazithromycinのための潜在性を査定した薬剤

アジスロマイシンの薬物ラベルが更新され、QT間隔延長のリスクと特定のまれな心臓リズム異常であるtorsades de pointesに関する情報を含む警告と注意のセク 情報はまたアジスロマイシンがQTc間隔を延長できることを示した臨床QTの調査の結果に関する加えられました。 (データ概要を参照)

医療従事者は、すでに心血管イベントのリスクがある患者の治療選択肢を検討する際に、アジスロマイシンによる致命的な心臓リズムのリスクを考慮すべきである(下記の医療従事者の追加情報を参照)。 FDAは、アジスロマイシンによるQT延長の潜在的なリスクは、抗菌薬を選択する際に適切な状況に置かれるべきであると指摘している: マクロライドのクラスの代わりとなる薬剤、かfluoroquinolonesのような非マクロライドにまた、抗菌性の薬剤を選ぶとき考慮されるべきである他の重要な副作用かQTの延長のための潜在性があります。

FDAはMay17,2012に、抗菌薬アジスロマイシン、アモキシシリン、シプロフロキサシン（Cipro）、およびレボフロキサシン（Levaquin）で治療された患者の心血管死亡のリスクを比較したNew England Journal of Medicine（NEJM）研究についての声明を発表した。1この研究では、アモキシシリン、シプロフロキサシン、または薬物なしで治療された人と比較して、アジスロマイシン（Zithromax）の5日間のコースで治療された人の心血管死亡および任意の原因による死亡リスクの増加が報告された。 レボフロキサシンの処置と関連付けられる心血管の死の危険はアジスロマイシンの処置と関連付けられるそれらに類似していました。

FDAは、アジスロマイシンおよび異常な心臓リズムのリスクについて利用可能になる関連情報を医療専門家および一般市民に更新します。